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造影剂高压注射器

造影剂高压注射器

粤械注准20182060453
【生产企业】:深圳市东大精密仪器技术开发有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-07-15
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:DDI-400C、DDI-200C用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。

产品简介

产品信息

造影剂高压注射器的介绍

造影剂高压注射器医疗设备,用于注射造影剂(一种类似于染色剂的药物,用于描绘人体内部器官和组织的形态和结构)到患者的血管、组织或腔隙中。使用高压注射器可以确保造影剂迅速进入体内,提高影像质量和效果。通常情况下,高压注射器由电动机、注射器头、控制器、输液管路和注射器架组成。其工作原理是通过电动机驱动注射器头,将预先计量好的造影剂注入患者的血管或组织中,使其更好地显示在X光、CT、MRI等影像中。同时,控制器可以调节注射剂量、注射速度和压力等参数,确保注射的安全和准确性。高压注射器广泛用于放射学、心血管诊断、急诊诊断等领域,已成为现代医疗诊断不可或缺的工具之一。

造影剂高压注射器的用途

造影剂高压注射器医疗设备,用于向人体内注射高浓度的造影剂,以便医生可以更清晰地观察和诊断人体内部组织和器官的情况。例如,在CT、MRI、X射线和核医学等影像检查中,医生需要注射造影剂才能更准确地观察血管、器官和组织的情况。造影剂高压注射器可以根据医生的设定,在短时间内快速而准确地将大量造影剂注射到患者体内,同时确保注射的速率和剂量的准确性和安全性。

造影剂高压注射器的原理

造影剂高压注射器的原理是利用高压力将造影剂推入人体内部,以便进行影像诊断。

具体来说,造影剂高压注射器通过带有活塞的注射器筒体和压力装置组成。在注射器内注入一定量的造影剂后,通过压力装置增加注射器内的压力,使活塞向下移动,将造影剂注入人体中。

注射器的压力是通过泵或气压控制的,可以精准控制压力大小和注射速度。注射过程中,医生可以观察注射器内造影剂的流量,并根据患者的情况进行调整,以确保造影剂能够均匀分布到所需区域,提高影像的质量和准确性。

总之,造影剂高压注射器通过精准调节造影剂的压力和注射速度,可快速将造影剂注入人体内部,提高影像质量和准确性,帮助医生进行诊断和治疗。

造影剂高压注射器的使用方法

1.检查设备和药物

确认造影剂高压注射器和注射药物的完整性和有效性。

2.准备注射药物

先进行药物的准备,根据病人的身高、体重、年龄、症状等因素调节注射剂量,保护好药品,避免药品污染。

3.设置注射流速

将药品装入造影剂高压注射器的注射室中,并根据需要设定注射流速。

4.连接注射器

将造影剂高压注射器与静脉导管连接,确保无气泡,可采用穿透法或接管法连接。

5.开始注射

确认好病人的安全后,开始注射造影剂,必须按照规范操作,注射的过程中应该密切关注病人的情况,发现异常及时处理。

6.清洁消毒

注射结束后,对注射器进行清洁消毒处理,保证器械的卫生,减少交叉感染的发生。

7.记录管理

对注射药物和造影剂高压注射器的使用情况进行记录,为后续的治疗提供参考。

造影剂高压注射器的注意事项

1.注射器使用前必须进行检查和清洁,确保各部位正常工作、无杂质和污垢。

2. 使用前仔细阅读操作说明书,按照操作流程进行。

3. 同时注意找到适当的骨静脉注射位,确保注射部位干净卫生,防止穿刺部位感染。

4. 操作人员必须穿戴手套、口罩、防护眼罩等个人防护用品,以防止直接接触造影剂或其他污染物。

5. 对于注射器使用过程中任何异常情况,如造影剂泄漏、注射器故障等,必须立即停止使用,并通知相关负责人。

6. 使用前仔细核实造影剂的种类、剂量和注射速度,确保正确、安全地注射。

7. 对于老年患者、极度贫血、肝肾功能受损等高风险患者应特别注意,必须根据具体情况调整剂量和注射速度。

8. 注射器使用后必须彻底清洁和消毒。

9. 注射器存放时应放在干燥、通风的地方,避免阳光直射和接触化学品。

10. 注射器使用过程中必须注意对造影剂和注入器的管理,确保药物使用和存储的安全性和质量。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
造影剂高压注射器
管理类别
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋1006
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-16: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室(委托生产)”。
是否纳入医保
批准日期
2022-07-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。
型号规格
DDI-400C、DDI-200C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182060453
企业名称
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室(委托生产)
适用范围/预期用途
DDI-400C、DDI-200C用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20182060453”注册证共同使用。受托生产企业:深圳安特医疗股份有限公司新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-04-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182060453
造影剂高压注射器
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号(委托生产)
/
第二类
中国
DDI-400C、DDI-200C
由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成。
/
2022-07-15
2028-04-11
粤械注准20182060453
造影剂高压注射器
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司
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第二类
中国
DDI-400C、DDI-200C
由机架、注射机头、控制盒、电源箱四部分组成
/
2022-07-15
2028-04-11

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关联企业

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司【粤械注准20182060453】
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司【粤食药监械(准)字2014第2310168】
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司【粤食药监械(准)字2009第2310743】
深圳市东大精密仪器技术开发有限公司【粤械注准20182310453】
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司(国内)【辽食药监械(准)字2005第2310104】
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司(国内)【辽食药监械(准)字2005第2310103】
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