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经皮穿刺角度定位器
湘械注准20222062198
【生产企业】：湖南朗润智慧医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-26
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于经皮穿刺手术时，显示穿刺角度，供临床医生参考实施穿刺手术。
产品简介
产品信息
经皮穿刺角度定位器的介绍
经皮穿刺角度定位器医疗设备，用于指导医师进行经皮穿刺操作，以确保精准的皮下穿刺。它通常在超声或CT引导下使用，通过显像技术和计算机算法，可帮助医师在手术中明确穿刺位置和方向，从而降低手术中出现的并发症风险。经皮穿刺角度定位器可大大提高手术的成功率，同时缩短手术时间和康复期，受到了广泛的应用。
经皮穿刺角度定位器的作用用途
经皮穿刺角度定位器主要用于辅助医务人员在进行经皮穿刺过程中确定抵达目标组织或器官的位置和方向，提高经皮穿刺的准确性和安全性。它适用于心血管介入、肺穿刺、腹腔穿刺、甲状腺穿刺、经皮经鼻胃管插入等医疗操作。同时，经皮穿刺角度定位器还可以提高医务人员对患者的操作效率和操作成功率，降低患者的痛苦和对医学操作的恐惧感。
经皮穿刺角度定位器的使用方法
经皮穿刺角度定位器主要用于指导医生在进行经皮穿刺过程中确定切口的位置和角度，从而减少手术风险和损伤。
使用经皮穿刺角度定位器，需要按照以下步骤进行操作：
1.确定穿刺部位：首先需要确定穿刺部位，并对该部位进行彻底的清洁和消毒。
2.放置导向针：使用导向针穿过皮肤，在穿刺部位的位置上固定。
3.固定角度定位器：将经皮穿刺角度定位器按照医生需要的穿刺角度安装到导向针上。
4.确定角度：调整角度定位器，以确定所需的穿刺角度。
5.穿刺：在确认穿刺角度后，医生开始进行穿刺。
需要注意的是，在使用经皮穿刺角度定位器时，医生需要根据具体情况进行调整，以确保穿刺操作的准确性和安全性。同时，需要配合实时超声成像进行辅助，以确保操作的精准性和有效性。
经皮穿刺角度定位器的注意事项
1.使用前应先检查器具是否完好，无损坏或变形情况，是否符合要求，如出现问题，应立即停止使用。
2.使用前应认真阅读使用方法，特别是对使用范围、使用方法、注意事项等内容进行详细了解。
3.在使用时，应确保穿刺器具的外表面及操作区域清洁无菌，避免交叉感染。
4.操作过程中，应注意快速、准确的穿刺取样，避免在操作中出现武断或不当行为。
5.为了确保操作的准确性，应根据患者的具体情况选择适当的角度定位器型号和刺激点。
6.操作人员应具备丰富的实践经验以及相关证书或资质，以保证操作的安全性和合法性。
7.在使用过程中，应时刻准备好必要的紧急救护措施和设备，以避免发生意外情况。
8.操作完成后，应及时清洁和消毒穿刺器具和角度定位器器具，以保证下一次使用的安全和无菌性。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
经皮穿刺角度定位器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-26
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由显示平板组件、附件、定位软件(发布版本号:V1.0.0)组成，其中显示平板组件包括显示平板、顶部摄像头、后部摄像头、侧部摄像头，附件包括旋转支架、标记板、电源适配器。
型号规格
LonVision-a
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222062198
企业名称
湖南朗润智慧医疗科技有限公司
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房
适用范围/预期用途
本产品用于经皮穿刺手术时，显示穿刺角度，供临床医生参考实施穿刺手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222062198
经皮穿刺角度定位器
湖南朗润智慧医疗科技有限公司
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房
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第二类
中国
LonVision-a
产品由显示平板组件、附件、定位软件(发布版本号:V1.0.0)组成，其中显示平板组件包括显示平板、顶部摄像头、后部摄像头、侧部摄像头，附件包括旋转支架、标记板、电源适配器。
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2022-12-26
2027-12-25
湘械注准20222062198
经皮穿刺角度定位器
湖南朗润智慧医疗科技有限公司
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第二类
中国
LonVision-a
产品由显示平板组件、附件、定位软件（发布版本号：V1.0.0）组成，其中显示平板组件包括显示平板、顶部摄像头、后部摄像头、侧部摄像头，附件包括旋转支架、标记板、电源适配器
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2022-12-26
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关联企业
湖南朗润智慧医疗科技有限公司【湘械注准20222062198】