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川公网安备51010702043165
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一次性使用医学影像体外定位固定器 (医学影像体外定位贴)
沪嘉械备20220017
【生产企业】：上海博进医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-07-28
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于医用成像器械成像时，体外定位使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用医学影像体外定位固定器 (医学影像体外定位贴)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
一、增加9个型号:BYEM07302、BYEM07304、BYEM07306、BYEM07302BD、BYEM07304BD、BYEM07306BD、BYEM45702、BYEM45704、BYEM45706。二、技术要求变更:“方格边长a:10±1mm，大孔直径b:6±2mm,小孔直径c:3±0.5mm”变更为“方格边长a、大孔直径b、小孔直径c的标称值应符合图1、图2的要求。允差:方格边长a±1mm，大孔直径b±2mm,小孔直径c±0.5mm”。“X射线穿透程度”变更为“厚薄程度”。;2022-08-18
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-28
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。
型号规格
DWT03302、DWT03304、DWT03306、DWT03308、DWT05152、DWT05154、DWT05156、DWT05158、DWT05202、DWT05204、DWT05206、DWT05208、DWT05252、DWT05254、DWT05256、DWT05258、DWT05302、DWT05304、DWT05306、DWT05308、DWT05352、DWT05354、DWT05356、DWT05358、DWT05402、DWT05404、DWT05406、DWT05408、DWT10202、DWT10204、DWT10206、DWT10208、DWT10252、DWT10254、DWT10256、DWT10258、DWT10302、DWT10304、DWT10306、DWT10308、DWT10352、DWT10354、DWT10356、DWT10358、DWT10402、DWT10404、DWT10406、DWT10408、DWT15252、DWT15254、DWT15256、DWT15258、DWT15302、DWT15304、DWT15306、DWT15308、DWT15352、DWT15354、DWT15356、DWT15358、DWT15402、DWT15404、DWT15406、DWT15408、DWT20302、DWT20304、DWT20306、DWT20308、DWT20352、DWT20354、DWT20356、DWT20358、DWT20402、DWT20404、DWT20406、DWT20408、DWT30352、DWT30354、DWT30356、DWT30358、DWT30402、DWT30404、DWT30406、DWT30408。DWT03302BD、DWT03304BD、DWT03306BD、DWT03308BD、DWT05152BD、DWT05154BD、DWT05156BD、DWT05158BD、DWT05202BD、DWT05204BD、DWT05206BD、DWT05208BD、DWT05252BD、DWT05254BD、DWT05256BD、DWT05258BD、DWT05302BD、DWT05304BD、DWT05306BD、DWT05308BD、DWT05352BD、DWT05354BD、DWT05356BD、DWT05358BD、DWT05402BD、DWT05404BD、DWT05406BD、DWT05408BD、DWT10202BD、DWT10204BD、DWT10206BD、DWT10208BD、DWT10252BD、DWT10254BD、DWT10256BD、DWT10258BD、DWT10302BD、DWT10304BD、DWT10306BD、DWT10308BD、DWT10352BD、DWT10354BD、DWT10356BD、DWT10358BD、DWT10402BD、DWT10404BD、DWT10406BD、DWT10408BD、DWT15252BD、DWT15254BD、DWT15256BD、DWT15258BD、DWT15302BD、DWT15304BD、DWT15306BD、DWT15308BD、DWT15352BD、DWT15354BD、DWT15356BD、DWT15358BD、DWT15402BD、DWT15404BD、DWT15406BD、DWT15408BD、DWT20302BD、DWT20304BD、DWT20306BD、DWT20308BD、DWT20352BD、DWT20354BD、DWT20356BD、DWT20358BD、DWT20402BD、DWT20404BD、DWT20406BD、DWT20408BD、DWT30352BD、DWT30354BD、DWT30356BD、DWT30358BD、DWT30402BD、DWT30404BD、DWT30406BD、DWT30408BD。BYEM03302、BYEM03304、BYEM03306、BYEM03308、BYEM05152、BYEM05154、BYEM05156、BYEM05158、BYEM05202、BYEM05204、BYEM05206、BYEM05208、BYEM05252、BYEM05254、BYEM05256、BYEM05258、BYEM05302、BYEM05304、BYEM05306、BYEM05308、BYEM05352、BYEM05354、BYEM05356、BYEM05358、BYEM05402、BYEM05404、BYEM05406、BYEM05408、BYEM10202、BYEM10204、BYEM10206、BYEM10208、BYEM10252、BYEM10254、BYEM10256、BYEM10258、BYEM10302、BYEM10304、BYEM10306、BYEM10308、BYEM10352、BYEM10354、BYEM10356、BYEM10358、BYEM10402、BYEM10404、BYEM10406、BYEM10408、BYEM15252、BYEM15254、BYEM15256、BYEM15258、BYEM15302、BYEM15304、BYEM15306、BYEM15308、BYEM15352、BYEM15354、BYEM15356、BYEM15358、BYEM15402、BYEM15404、BYEM15406、BYEM15408、BYEM20302、BYEM20304、BYEM20306、BYEM20308、BYEM20352、BYEM20354、BYEM20356、BYEM20358、BYEM20402、BYEM20404、BYEM20406、BYEM20408、BYEM30352、BYEM30354、BYEM30356、BYEM30358、BYEM30402、BYEM30404、BYEM30406、BYEM30408。BYEM03302BD、BYEM03304BD、BYEM03306BD、BYEM03308BD、BYEM05152BD、BYEM05154BD、BYEM05156BD、BYEM05158BD、BYEM05202BD、BYEM05204BD、BYEM05206BD、BYEM05208BD、BYEM05252BD、BYEM05254BD、BYEM05256BD、BYEM05258BD、BYEM05302BD、BYEM05304BD、BYEM05306BD、BYEM05308BD、BYEM05352BD、BYEM05354BD、BYEM05356BD、BYEM05358BD、BYEM05402BD、BYEM05404BD、BYEM05406BD、BYEM05408BD、BYEM10202BD、BYEM10204BD、BYEM10206BD、BYEM10208BD、BYEM10252BD、BYEM10254BD、BYEM10256BD、BYEM10258BD、BYEM10302BD、BYEM10304BD、BYEM10306BD、BYEM10308BD、BYEM10352BD、BYEM10354BD、BYEM10356BD、BYEM10358BD、BYEM10402BD、BYEM10404BD、BYEM10406BD、BYEM10408BD、BYEM15252BD、BYEM15254BD、BYEM15256BD。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪嘉械备20220017
企业名称
上海博进医疗器械有限公司
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区
适用范围/预期用途
用于医用成像器械成像时，体外定位使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市嘉定区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪嘉械备20220017
一次性使用医学影像体外定位固定器 （医学影像体外定位贴）
上海博进医疗器械有限公司
上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区
/
第一类
中国
DWT03302、DWT03304、DWT03306、DWT03308、DWT05152、DWT05154、DWT05156、DWT05158、DWT05202、DWT05204、DWT05206、DWT05208、DWT05252、DWT05254、DWT05256、DWT05258、DWT05302、DWT05304、DWT05306、DWT05308、DWT05352、DWT05354、DWT05356、DWT05358、DWT05402、DWT05404、DWT05406、DWT05408、DWT10202、DWT10204、DWT10206、DWT10208、DWT10252、DWT10254、DWT10256、DWT10258、DWT10302、DWT10304、DWT10306、DWT10308、DWT10352、DWT10354、DWT10356、DWT10358、DWT10402、DWT10404、DWT10406、DWT10408、DWT15252、DWT15254、DWT15256、DWT15258、DWT15302、DWT15304、DWT15306、DWT15308、DWT15352、DWT15354、DWT15356、DWT15358、DWT15402、DWT15404、DWT15406、DWT15408、DWT20302、DWT20304、DWT20306、DWT20308、DWT20352、DWT20354、DWT20356、DWT20358、DWT20402、DWT20404、DWT20406、DWT20408、DWT30352、DWT30354、DWT30356、DWT30358、DWT30402、DWT30404、DWT30406、DWT30408。DWT03302BD、DWT03304BD、DWT03306BD、DWT03308BD、DWT05152BD、DWT05154BD、DWT05156BD、DWT05158BD、DWT05202BD、DWT05204BD、DWT05206BD、DWT05208BD、DWT05252BD、DWT05254BD、DWT05256BD、DWT05258BD、DWT05302BD、DWT05304BD、DWT05306BD、DWT05308BD、DWT05352BD、DWT05354BD、DWT05356BD、DWT05358BD、DWT05402BD、DWT05404BD、DWT05406BD、DWT05408BD、DWT10202BD、DWT10204BD、DWT10206BD、DWT10208BD、DWT10252BD、DWT10254BD、DWT10256BD、DWT10258BD、DWT10302BD、DWT10304BD、DWT10306BD、DWT10308BD、DWT10352BD、DWT10354BD、DWT10356BD、DWT10358BD、DWT10402BD、DWT10404BD、DWT10406BD、DWT10408BD、DWT15252BD、DWT15254BD、DWT15256BD、DWT15258BD、DWT15302BD、DWT15304BD、DWT15306BD、DWT15308BD、DWT15352BD、DWT15354BD、DWT15356BD、DWT15358BD、DWT15402BD、DWT15404BD、DWT15406BD、DWT15408BD、DWT20302BD、DWT20304BD、DWT20306BD、DWT20308BD、DWT20352BD、DWT20354BD、DWT20356BD、DWT20358BD、DWT20402BD、DWT20404BD、DWT20406BD、DWT20408BD、DWT30352BD、DWT30354BD、DWT30356BD、DWT30358BD、DWT30402BD、DWT30404BD、DWT30406BD、DWT30408BD。BYEM03302、BYEM03304、BYEM03306、BYEM03308、BYEM05152、BYEM05154、BYEM05156、BYEM05158、BYEM05202、BYEM05204、BYEM05206、BYEM05208、BYEM05252、BYEM05254、BYEM05256、BYEM05258、BYEM05302、BYEM05304、BYEM05306、BYEM05308、BYEM05352、BYEM05354、BYEM05356、BYEM05358、BYEM05402、BYEM05404、BYEM05406、BYEM05408、BYEM10202、BYEM10204、BYEM10206、BYEM10208、BYEM10252、BYEM10254、BYEM10256、BYEM10258、BYEM10302、BYEM10304、BYEM10306、BYEM10308、BYEM10352、BYEM10354、BYEM10356、BYEM10358、BYEM10402、BYEM10404、BYEM10406、BYEM10408、BYEM15252、BYEM15254、BYEM15256、BYEM15258、BYEM15302、BYEM15304、BYEM15306、BYEM15308、BYEM15352、BYEM15354、BYEM15356、BYEM15358、BYEM15402、BYEM15404、BYEM15406、BYEM15408、BYEM20302、BYEM20304、BYEM20306、BYEM20308、BYEM20352、BYEM20354、BYEM20356、BYEM20358、BYEM20402、BYEM20404、BYEM20406、BYEM20408、BYEM30352、BYEM30354、BYEM30356、BYEM30358、BYEM30402、BYEM30404、BYEM30406、BYEM30408。BYEM03302BD、BYEM03304BD、BYEM03306BD、BYEM03308BD、BYEM05152BD、BYEM05154BD、BYEM05156BD、BYEM05158BD、BYEM05202BD、BYEM05204BD、BYEM05206BD、BYEM05208BD、BYEM05252BD、BYEM05254BD、BYEM05256BD、BYEM05258BD、BYEM05302BD、BYEM05304BD、BYEM05306BD、BYEM05308BD、BYEM05352BD、BYEM05354BD、BYEM05356BD、BYEM05358BD、BYEM05402BD、BYEM05404BD、BYEM05406BD、BYEM05408BD、BYEM10202BD、BYEM10204BD、BYEM10206BD、BYEM10208BD、BYEM10252BD、BYEM10254BD、BYEM10256BD、BYEM10258BD、BYEM10302BD、BYEM10304BD、BYEM10306BD、BYEM10308BD、BYEM10352BD、BYEM10354BD、BYEM10356BD、BYEM10358BD、BYEM10402BD、BYEM10404BD、BYEM10406BD、BYEM10408BD、BYEM15252BD、BYEM15254BD、BYEM15256BD。
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沪嘉械备20220017
一次性使用医学影像体外定位固定器 （医学影像体外定位贴）
上海博进医疗器械有限公司
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第一类
中国
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由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供
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2022-07-28
2999-01-01
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