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持续血液净化系统
国食药监械（准）字2011第3450441
【生产企业】：重庆山外山血液净化技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-04-14
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与灌流器、滤过器、透析器、血液管路和穿刺针等耗材配合使用,临床适用于对急慢性肾功能衰竭、多脏器衰竭患者的透析、滤过治疗和中毒的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
持续血液净化系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
重庆北部新区高新园黄山大道5号水星科技发展中心南翼厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-04-14
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
SWS-3000型由血泵模块、补液泵模块、超滤泵模块、肝素泵模块、加热装置、CPU模块、数据采集模块、监控模块、台式称重模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成。SWS-3000A型由血泵模块、补液泵模块、超滤泵模块、肝素泵模块、加热装置、CPU模块、数据采集模块、监控模块、台式和挂式双称重模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成。
型号规格
SWS-3000、SWS-3000A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2011第3450441
企业名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品与灌流器、滤过器、透析器、血液管路和穿刺针等耗材配合使用,临床适用于对急慢性肾功能衰竭、多脏器衰竭患者的透析、滤过治疗和中毒的治疗。
其它内容
/
备注
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2015-04-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2011第3450441
持续血液净化系统
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
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第三类
中国
SWS-3000、SWS-3000A
SWS-3000型由血泵模块、补液泵模块、超滤泵模块、肝素泵模块、加热装置、CPU模块、数据采集模块、监控模块、台式称重模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成。SWS-3000A型由血泵模块、补液泵模块、超滤泵模块、肝素泵模块、加热装置、CPU模块、数据采集模块、监控模块、台式和挂式双称重模块、键盘和显示组合模块、声光报警模块及其控制部件组成
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2011-04-14
2015-04-13
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抽样检查
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关联企业
重庆山外山血液净化技术股份有限公司【国食药监械（准）字2011第3450441】
重庆山外山血液净化技术股份有限公司【国食药监械（准）字2008第3451331】