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防散射滤线栅Anti-Scatter Grid
国械注进20172067219
【生产企业】：韩国丁元医疗有限公司JPI Healthcare Co.,Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-29
【国家】：澳大利亚
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于X射线设备，减少影像接收面上的散射辐射，从而提高X射线影像质量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
防散射滤线栅Anti-Scatter Grid
管理类别
Ⅱ
注册人住所
43,Seonggok-ro 22beon-gil,Danwon-gu Ansan-si,Gyeonggi-do,Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京康达和美经贸有限公司
变更情况
2018-12-05 “注册人名称:JPI Healthcare Co., Ltd.”变更为“注册人名称:JPI Healthcare Co., Ltd.韩国丁元医疗有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-29
国家
澳大利亚
省份
/
结构及组成/主要组成成分
防散射滤线栅由高吸收的栅条(Pb)和低吸收的缝隙(AI)组成, 栅条和缝隙并列排列。
型号规格
JPI Grid-1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172067219
企业名称
韩国丁元医疗有限公司JPI Healthcare Co.,Ltd.
生产地址
43,Seonggok-ro 22beon-gil,Danwon-gu Ansan-si,Gyeonggi-do,Korea
适用范围/预期用途
适用于X射线设备，减少影像接收面上的散射辐射，从而提高X射线影像质量。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172317219
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172067219
防散射滤线栅Anti-Scatter Grid
韩国丁元医疗有限公司JPI Healthcare Co.,Ltd.
43,Seonggok-ro 22beon-gil,Danwon-gu Ansan-si,Gyeonggi-do,Korea.
北京市东城区崇文门外大街11号新成文化大厦6层608号
第二类
澳大利亚
JPI Grid-1000
防散射滤线栅由高吸收的栅条（Pb）和低吸收的缝隙（AI）组成, 栅条和缝隙并列排列
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2021-12-29
2027-12-17
国械注进20172067219
防散射滤线栅Anti-Scatter Grid
Jpi Healthcare Co., Ltd.
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第二类
澳大利亚
JPI Grid-1000
防散射滤线栅由高吸收的栅条（Pb）和低吸收的缝隙（AI）组成, 栅条和缝隙并列排列
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2021-12-29
2027-12-17
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关联企业
韩国丁元医疗有限公司JPI Healthcare Co.,Ltd.【国械注进20172067219】
北京康达和美经贸有限公司【国械注进20172317219】