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影像接收装置 Imaging System
国食药监械（进）字2014第2314168
【生产企业】：锐珂（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-09-01
【国家】：美国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品可以在2-4个荧光板上进行独立的X射线曝光,使用CR系统自动进行将图像片段处理成合成图像,便于对脊柱或腿进行完整的全长度研究。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
影像接收装置 Imaging System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY, USA 14608
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-09-01
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由暗盒固定器,暗盒,IP板和滤线栅组成。
型号规格
DIRECTVIEW CR Long-Length,DIRECTVIEW CR Long-Length Portable
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2314168
企业名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
生产地址
1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615
适用范围/预期用途
该产品可以在2-4个荧光板上进行独立的X射线曝光,使用CR系统自动进行将图像片段处理成合成图像,便于对脊柱或腿进行完整的全长度研究。
其它内容
/
备注
2015年1月12日同意更正生产地址内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-08-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2314168
影像接收装置 Imaging System
Carestream Health,Inc.
1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615
/
第二类
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DIRECTVIEW CR Long-Length,DIRECTVIEW CR Long-Length Portable
该产品由暗盒固定器,暗盒,IP板和滤线栅组成
/
2014-09-01
2019-08-31
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关联企业
锐珂（上海）医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2014第2314168】