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牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system
国械注进20172300826
【生产企业】：北京普兰丹特科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-03-16
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科X射线摄影用探测器Dental intra-oralx-ray system
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki， Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
变更情况
“代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称：普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-03-16
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
ProSensor（USB sensor interface）型影像系统包括:传感器；数据控制盒（USB接口）；传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括：传感器；数据控制盒（Ethernet 网络接口）；电源适配器；传感器支架。
型号规格
Planmeca ProSensor
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172300826
企业名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
生产地址
Asentajankatu 6，FI-00880 Helsinki， Finland
适用范围/预期用途
本产品专供医疗单位行使口腔X射线摄影诊断之用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-03-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172300826
牙科X射线摄影用探测器
Planmeca Oy
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第二类
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Planmeca ProSensor
ProSensor（USB sensor interface）型影像系统包括:传感器；数据控制盒（USB接口）；传感器支架。 ProSensor (ETH sensor interface)型影像系统包括：传感器；数据控制盒（Ethernet 网络接口）；电源适配器；传感器支架
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2017-03-16
2022-03-15
国械注进20172300826
牙科X射线摄影用探测器
Planmeca OY
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第二类
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Planmeca ProSensor
ProSensor（USB sensor interface）型影像系统包括:传感器；数据控制盒（USB接口）；传感器支架。 ProSensor （ETH sensor interface）型影像系统包括：传感器；数据控制盒（Ethernet 网络接口）；电源适配器；传感器支架。
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2017-03-16
2022-03-15
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关联企业
北京普兰丹特科技有限责任公司【国械注进20172300826】