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直接数字化X射线影像系统
京械注准20162310377
【生产企业】：北京科亚伟业医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-04-20
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：FIU-DX800直接数字化X线影像系统用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
直接数字化X射线影像系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-04-20
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
直接数字化X射线影像系统由平板探测器(Care View 1500p)、无线路由器、操作控制台(计算机主机、显示器、采集卡、加密狗、隔离电源)。
型号规格
FIU-DX800
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20162310377
企业名称
北京科亚伟业医疗设备有限公司
生产地址
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢201室
适用范围/预期用途
FIU-DX800直接数字化X线影像系统用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
有效期至
2021-04-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20162310377
直接数字化X射线影像系统
北京科亚伟业医疗设备有限公司
北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢201室
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第二类
中国
FIU-DX800
直接数字化X射线影像系统由平板探测器（Care View 1500p）、无线路由器、操作控制台（计算机主机、显示器、采集卡、加密狗、隔离电源）
/
2016-04-20
2021-04-19
京械注准20162310377
直接数字化X射线影像系统
北京科亚伟业医疗设备有限公司
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/
第二类
中国
FIU-DX800
直接数字化X射线影像系统由平板探测器（Care View 1500p）、无线路由器、操作控制台（计算机主机、显示器、采集卡、加密狗、隔离电源）。
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2016-04-20
2021-04-19
京械注准20162310377
直接数字化X射线影像系统
北京科亚伟业医疗设备有限公司
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/
第二类
中国
FIUDX800
直接数字化X射线影像系统由平板探测器(Care View 1500p）、无线路由器、操作控制台（计算机主机、显示器、采集卡、加密狗、隔离电源）
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2016-04-20
2021-04-19
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关联企业
北京科亚伟业医疗设备有限公司【京械注准20162310377】
北京科亚伟业医疗设备有限公司【京械注准20162310376】