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SWS型血液灌流机
国食药监械（准）字2004第3450042
【生产企业】：重庆山外山血液净化技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2004-02-17
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：临床配合血液管路、灌流器等耗材，用于中毒患者的急救。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
SWS型血液灌流机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
重庆高新区科园三路67号标准厂房H栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2004-02-17
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
组成：该产品为体外血液循环的动力装置，由血泵、CPU模块、数据采集模块、监控模块、键盘、显示组合模块、声光报警模块和专用软件组成，不包括血液管路、灌流器等与体液直接接触的耗材。SWS-2000A为整体落地机箱，具有自动推注肝素装置。SWS-2000为不锈钢冲压小型机箱，无肝素推注装置。性能：静脉压压力指示范围：0kPa～38.6kPa；静脉压高低报警限可调范围：1.3kPa～38.6kPa；血泵转速调节范围：不小于5r/min～40r/min；血液最大流量：不小于320ml/min；肝素泵最大流量：不小于25ml/h(SWS-2000A适用)；温度指示范围：0℃～99℃；具有血流量监测、静脉压监测、温度监测、血液气泡监测等功能。
型号规格
SWS-2000、SWS-2000A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2004第3450042
企业名称
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
生产地址
重庆高新区科园三路67号标准厂房H栋
适用范围/预期用途
临床配合血液管路、灌流器等耗材，用于中毒患者的急救。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2008-02-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2004第3450042
SWS型血液灌流机
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
重庆高新区科园三路67号标准厂房H栋
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第三类
中国
SWS2000、SWS2000A
组成：该产品为体外血液循环的动力装置，由血泵、CPU模块、数据采集模块、监控模块、键盘、显示组合模块、声光报警模块和专用软件组成，不包括血液管路、灌流器等与体液直接接触的耗材。SWS2000A为整体落地机箱，具有自动推注肝素装置。SWS2000为不锈钢冲压小型机箱，无肝素推注装置。性能：静脉压压力指示范围：0kPa～38.6kPa；静脉压高低报警限可调范围：1.3kPa～38.6kPa；血泵转速调节范围：不小于5r/min～40r/min；血液最大流量：不小于320ml/min；肝素泵最大流量：不小于25ml/h(SWS2000A适用)；温度指示范围：0℃～99℃；具有血流量监测、静脉压监测、温度监测、血液气泡监测等功能
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2004-02-17
2008-02-16
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关联企业
重庆山外山血液净化技术股份有限公司【国食药监械（准）字2004第3450042】