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医用X光胶片 Film
国械备20160642
【生产企业】：锐珂（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-05-11
【国家】：墨西哥
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于X射线摄影时记录射线影像图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用X光胶片 Film
管理类别
Ⅰ
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,NY,USA 14608
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
变更情况
生产地址由“1) 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, CO USA 80550 2)Prolongacion Mriano Otero 408.Col.Ciudad del sol, Zapopan Jalisco, MEXICO 45050”变更为“1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)1669 Lake Avenue Rochester,NY USA 14652”变更时间2018年02
是否纳入医保
否
批准日期
2016-05-11
国家
墨西哥
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。
型号规格
Oncology Portal Pack for Localization / PPL
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160642
企业名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
生产地址
1) 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, CO USA 80550 2)Prolongacion Mriano Otero 408.Col. Ciudad del sol, Zapopan Jalisco, MEXICO 45050
适用范围/预期用途
用于X射线摄影时记录射线影像图像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160642
医用X光胶片 Film
Carestream Health,Inc.
1） 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, CO USA 80550 2）Prolongacion Mriano Otero 408.Col. Ciudad del sol, Zapopan Jalisco, MEXICO 45050
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第一类
墨西哥
Oncology Portal Pack for Localization PPL
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2016-05-11
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国械备20160642
医用X光胶片 Film
Carestream Health Inc.
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第一类
墨西哥
Oncology Portal Pack for Localization / PPL
通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像
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2016-05-11
2999-01-01
国械备20160642
医用X光胶片 Film
柯达（中国）投资有限公司北京分公司
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第一类
墨西哥
Oncology Portal Pack for Localization / PPL
通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像
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2016-05-11
2999-01-01
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关联企业
锐珂（上海）医疗器材有限公司【国械备20160642】
锐珂（上海）医疗器材有限公司【国械备20150748】