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数字口内影像板扫描处理系统Digital Intraoral Imaging Plate System
国食药监械（进）字2014第2311204
【生产企业】：北京思迪克斯医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-24
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于读取指定型号影像板的口内牙科X射线图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
数字口内影像板扫描处理系统Digital Intraoral Imaging Plate System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Nahkelantie 160，FI-04300 Tuusula，Finland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京思迪克斯医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-24
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由主机、影像板、Digora for Windows 2.7软件、电源（EXM 80 5121）组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。
型号规格
Digora Optime
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2311204
企业名称
北京思迪克斯医疗器械有限公司
生产地址
Nahkelantie 160，FI-04300 Tuusula，Finland
适用范围/预期用途
用于读取指定型号影像板的口内牙科X射线图像。
其它内容
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备注
2017年3月16日补发。原2014年2月24日发放的注册证作废。
审批部门
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有效期至
2018-04-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2311204
数字口内影像板扫描处理系统Digital Intraoral Imaging Plate System
北京思迪克斯医疗器械有限公司
Nahkelantie 160，FI-04300 Tuusula，Finland
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第二类
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Digora Optime
由主机、影像板、Digora for Windows 2.7软件、电源（EXM 80 5121）组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm
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2014-02-24
2018-04-23
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关联企业
北京思迪克斯医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第2311204】