立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
牙科数字影像板扫描仪Digital Dental Radiography System
国械注进20172061335
【生产企业】：爱必加公司APIXIA INC.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-12
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品通过扫描牙科影像板上的“潜影”形成数字化的X射线图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科数字影像板扫描仪Digital Dental Radiography System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
18688 E. San Jose Ave, City of Industry, CA 91748
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
东莞医佰医疗科技有限公司
变更情况
2018-04-16 “注册人名称:APIXIA INC.;代理人名称:上海胜晖医疗器械有限公司;代理人住所:上海市杨浦区控江路1023、1027号531室 ”变更为“注册人名称:APIXIA INC.;爱必加公司;代理人名称:东莞医佰医疗科技有限公司;代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。 2019-07-23 注册人申请变更注册证载明的生产地址:变更前:18688 E.San Jose Ave, City of Industry, CA 91748变更后:原文:15F., NO.104 & 106, HSIN TAI WU RD.SEC.1, HSI CHIH DIST.NEW TAIPEI CITY, Taipei – Special Municipality TAIWAN中文:新北市汐止区新台五路一段104、106号15楼
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-12
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
DIGIREX PSP由DIGIREX PSP X光影像扫描器、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、PSP扫描器电源线、USB 2.0连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXL由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXM由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。
型号规格
DIGIREX PSP， EXL，EXM
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172061335
企业名称
爱必加公司APIXIA INC.
生产地址
新北市汐止区新台五路一段104、106号15楼15F., NO. 104 & 106, HSIN TAI WU RD. SEC. 1, HSI CHIH DIST. NEW TAIPEI CITY, Taipei - Special Municipality TAIWAN
适用范围/预期用途
该产品通过扫描牙科影像板上的“潜影”形成数字化的X射线图像。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172311335
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172061335
牙科数字影像板扫描仪Digital Dental Radiography System
爱必加公司APIXIA INC.
新北市汐止区新台五路一段104、106号15楼15F., NO. 104 & 106, HSIN TAI WU RD. SEC. 1, HSI CHIH DIST. NEW TAIPEI CITY, Taipei - Special Municipality TAIWAN
东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室
第二类
/
DIGIREX PSP， EXL，EXM
DIGIREX PSP由DIGIREX PSP X光影像扫描器、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、PSP扫描器电源线、USB 2.0连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXL由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXM由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成
/
2021-08-12
2026-08-11
国械注进20172061335
牙科数字影像板扫描仪Digital Dental Radiography System
Apixia Inc.
/
/
第二类
/
DIGIREX PSP， EXL，EXM
DIGIREX PSP由DIGIREX PSP X光影像扫描器、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、PSP扫描器电源线、USB 2.0连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXL由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成。 EXM由扫描仪主机、PSP片组、PSP片抛弃式护套组、PSP片保护夹、适配器电源线、USB连接线、PSP进片匣、驱动程序和影像软件组成
/
2021-08-12
2026-08-11
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
Apixia Inc.【国械注进20172311335】
爱必加公司APIXIA INC.【国械注进20172061335】