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干式激光成像仪 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager
国械备20200021
【生产企业】：深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-01-07
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医用图像的打印。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
干式激光成像仪 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager
管理类别
Ⅰ
注册人住所
柏林市波尔施道街27号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
温州柯尼达医疗器械有限公司
变更情况
代理人由“深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司”变更为“温州柯尼达医疗器械有限公司”;代理人住所由“深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面”变更为“浙江省温州市苍南县灵溪镇涌金路399号等”;产品名称-中文由“医用图像打印机”变更为“干式激光成像仪”;产品描述由“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”变更时间2023年08月01日
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-07
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。
型号规格
DRYPIX 8000
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200021
企业名称
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司
生产地址
柏林市波尔施道街27号
适用范围/预期用途
用于医用图像的打印。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200021
医用图像打印机 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司
Boelschestr.27, 12587 Berlin, Germany
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第一类
中国
DRYPIX 8000
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2020-01-07
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国械备20200021
医用图像打印机 Bermedi X-DRY Plus Laser Imager
柏林德医疗方案股份有限公司
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第一类
中国
DRYPIX 8000
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置
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2020-01-07
2999-01-01
国械备20200021
医用图像打印机 Bermedi XDRY Plus Laser Imager
山西德青盛医疗有限公司万柏林德青盛中医诊所
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第一类
中国
DRYPIX 8000
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置
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2020-01-07
2999-01-01
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深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司【国械备20200021】