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热敏打印机 Digital Film Imager
国械备20210312
【生产企业】：索尼（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-06-04
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医用图像的打印(限于X射线设备，MRI设备等发出的以DICOM形式传送的图像信号)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
热敏打印机 Digital Film Imager
管理类别
Ⅰ
注册人住所
东京都港区港南一丁目7番1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
索尼(中国)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼冠城大厦701”变更为“北京市朝阳区新源南路1号3层101内301室”变更时间2021年09月13日
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-04
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。
型号规格
UP-DF760
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210312
企业名称
索尼（中国）有限公司
生产地址
静冈县湖西市境宿５５４
适用范围/预期用途
用于医用图像的打印(限于X射线设备，MRI设备等发出的以DICOM形式传送的图像信号)。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210312
热敏打印机 Digital Film Imager
索尼（中国）有限公司
静冈县湖西市境宿５５４
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第一类
日本
UP-DF760
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2021-06-04
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国械备20210312
热敏打印机 Digital Film Imager
Sony Corp.
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第一类
日本
UP-DF760
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置
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2021-06-04
2999-01-01
国械备20210312
热敏打印机 Digital Film Imager
Sony Corp
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第一类
日本
UPDF760
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置
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2021-06-04
2999-01-01
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关联企业
索尼（中国）有限公司【国械备20170085】
索尼（中国）有限公司【国械备20210313】
索尼（中国）有限公司【国械备20210312】
索尼（中国）有限公司【国械备20162015】
索尼（中国）有限公司【国械备20162016】