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医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM
国械备20151847
【生产企业】：科多尼克（上海）贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-12-07
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM
管理类别
Ⅰ
注册人住所
美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
科多尼克(上海)贸易有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国科多尼克公司”变更时间2019年02月12日;型号或规格由“型号:DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格:DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51;DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17.”变更为“型号:DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括12个规格:DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51;DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17;DIRECT VISTA BLUE-5 FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51.”变更时间2019年07月23日
是否纳入医保
是
批准日期
2015-12-07
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。
型号规格
型号:DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格:DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51;DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151847
企业名称
科多尼克（上海）贸易有限公司
生产地址
美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号
适用范围/预期用途
作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151847
医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM
美国科多尼克公司 Codonics, Inc.
美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号
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第一类
美国
型号:DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格:DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51;DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17.
/
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2015-12-07
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国械备20151847
医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM
Codonics Inc.
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第一类
美国
型号：DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格：DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51；DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17.
由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像
/
2015-12-07
2999-01-01
国械备20151847
医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM
Codonics Inc
/
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第一类
美国
型号：DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格：DIRECT VISTA BLUE FILM 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51；DIRECT VISTA CLEAR FILM 8X10, 14X17
由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像
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2015-12-07
2999-01-01
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