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医用干式银盐胶片 Medical Dry Silver Film
国械备20230073
【生产企业】：爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-02-03
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用干式银盐胶片 Medical Dry Silver Film
管理类别
Ⅰ
注册人住所
∕ Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-03
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。
型号规格
DRYSTAR DT 6s 尺寸: 20 x 25 cm (8 x 10 英寸), 25 x 30 cm (10 x 12 英寸), 28 x 35 cm (11 x 14 英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸) 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230073
企业名称
爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
生产地址
∕ Septestraat 27, 2640 Mortsel , Belgium 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
适用范围/预期用途
用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230073
医用干式银盐胶片 Medical Dry Silver Film
爱克发有限公司 AGFA NV
∕ Septestraat 27, 2640 Mortsel , Belgium 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA
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第一类
美国
DRYSTAR DT 6s 尺寸: 20 x 25 cm （8 x 10 英寸）, 25 x 30 cm （10 x 12 英寸）, 28 x 35 cm （11 x 14 英寸）, 35 x 35 cm （14 x 14 英寸） 35 x 43 cm （14 x 17 英寸）
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2023-02-03
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国械备20230073
医用干式银盐胶片 Medical Dry Silver Film
AGFA N.V.
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第一类
美国
DRYSTAR DT 6s 尺寸: 20 x 25 cm （8 x 10 英寸）, 25 x 30 cm （10 x 12 英寸）, 28 x 35 cm （11 x 14 英寸）, 35 x 35 cm （14 x 14 英寸） 35 x 43 cm （14 x 17 英寸）
由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成
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2023-02-03
2999-01-01
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爱克发医疗系统设备（上海）有限公司【国械备20230073】