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血液透析用制水设备
渝械注准20172100025
【生产企业】：重庆摩尔水处理设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-27
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市九龙坡区白市驿白海路29号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-27
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
血液透析用制水设备由预处理系统(多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器)、反渗透系统(配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置)、消毒系统(化学消毒装置)、监测仪表(流量、压力、温度、电导)、运行控制系统、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。其中软件为嵌入式软件。
型号规格
MOL-TX-CSA、MOL-TX-CSB、MOL-TX-CSC、MOL-TX-CSD
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20172100025
企业名称
重庆摩尔水处理设备有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2027-03-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20172100025
血液透析用制水设备
重庆摩尔水处理设备有限公司
重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、C区、4#楼A区、B1区、C区
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第二类
中国
MOL-TX-CSA、MOL-TX-CSB、MOL-TX-CSC、MOL-TX-CSD
血液透析用制水设备由预处理系统(多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器)、反渗透系统(配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置)、消毒系统(化学消毒装置)、监测仪表(流量、压力、温度、电导)、运行控制系统、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。其中软件为嵌入式软件。
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2023-03-27
2027-03-16
渝械注准20172100025
血液透析用制水设备
重庆摩尔水处理设备有限公司
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第二类
中国
MOL-TX-CSA、MOL-TX-CSB、MOL-TX-CSC、MOL-TX-CSD
血液透析用制水设备由预处理系统（多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器）、反渗透系统（配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置）、消毒系统（化学消毒装置）、监测仪表（流量、压力、温度、电导）、运行控制系统、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。其中软件为嵌入式软件
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2023-03-27
2027-03-16
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关联企业
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杭州之江水处理设备有限公司【浙械注准20162100347】
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广东净源纯水设备有限公司【粤械注准20152100835】
东丽医疗科技（青岛）股份有限公司【鲁械注准20152450106】
杭州惠邦净水设备有限公司【浙食药监械（准）字2013第2450300】
杭州莱特水处理设备有限公司【浙械注准20162100722】
杭州万洁水处理设备有限公司【浙食药监械（准）字2006第2450374】
沈阳海德维仪器设备有限公司【辽械注准20162450163】
杭州之江水处理设备有限公司【浙食药监械（准）字2007第2450259】
大连康仑医疗设备有限公司【辽械注准20142100013】
武汉科信科学仪器有限公司【鄂械注准20172452328】
重庆摩尔水处理设备有限公司【渝械注准20172100025】
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广州奇美源环境科技股份有限公司【粤械注准20232100368】
杭州天创环境科技股份有限公司【浙食药监械（准）字2013第2450449】
杭州莱特水处理设备有限公司【浙食药监械（准）字2010第2450538】
武汉科信科学仪器有限公司【鄂食药监械（准）字2011第2451537】
上海和亭商贸有限公司【国械注进20162452669】
杭州欧亚流体技术开发有限公司【浙食药监械（准）字2009第2450149】
武汉科信科学仪器有限公司【鄂械注准20172102328】
四川纯洁科技有限公司【川械注准20192100051】
武汉启诚生物技术有限公司【鄂械注准20142101265】
浙江省医疗器械研究所【浙食药监械（准）字2006第2450396】
重庆博创水处理设备有限公司【渝械注准20222100364】
大连康仑医疗设备有限公司【辽械注准20142450013】
四川宜科纯水设备有限公司【川械注准20202100042】
杭州欧亚流体技术开发有限公司【浙食药监械（准）字2013第2450159】
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