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透明黏膜吸套透明キャップ
国械注进20152063959
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-01-29
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，用于体腔内插入辅助消化器官的内窥镜观察。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
透明黏膜吸套透明キャップ
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2022-06-14 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-01-29
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由帽和防护罩构成，帽材质为聚碳酸酯，防护罩材质为聚氯乙烯，该产品以非无菌状态提供，可重复使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152063959
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
适用范围/预期用途
该产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，用于体腔内插入辅助消化器官的内窥镜观察。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152663959
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152063959
透明黏膜吸套透明キャップ
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
第二类
中国
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该产品由帽和防护罩构成，帽材质为聚碳酸酯，防护罩材质为聚氯乙烯，该产品以非无菌状态提供，可重复使用
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2019-01-29
2024-01-28
国械注进20152063959
透明黏膜吸套透明キャップ
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第二类
中国
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该产品由帽和防护罩构成，帽材质为聚碳酸酯，防护罩材质为聚氯乙烯，该产品以非无菌状态提供，可重复使用
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2019-01-29
2024-01-28
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20152063959】