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内镜用气囊控制器 内視鏡用バルーンポンプ
国械注进20142086049
【生产企业】：富士胶片（中国）投资有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-26
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医生的管理下于医疗设施内用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内镜用气囊控制器 内視鏡用バルーンポンプ
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
变更情况
2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-12-26
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由内镜用气囊控制器本体PB-20，管套件TY-04、管套件TY-06、管套件TY-400、管套件TY-500、遥控装置RC-20组成。性能指标见标准。
型号规格
PB-20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142086049
企业名称
富士胶片（中国）投资有限公司
生产地址
埼玉县羽生市大沼2丁目45番地
适用范围/预期用途
该产品在医生的管理下于医疗设施内用于辅助内窥镜插入人体内腔而对安装在内窥镜或外套管上的气囊进行送气或排气。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142086049
内镜用气囊控制器 内視鏡用バルーンポンプ
富士胶片株式会社
埼玉县羽生市大沼2丁目45番地
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第二类
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PB20
产品由内镜用气囊控制器本体PB20，管套件TY04、管套件TY06、管套件TY400、管套件TY500、遥控装置RC20组成。性能指标见标准
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2014-12-26
2019-12-25
国械注进20142086049
内镜用气囊控制器
Fujifilm Corp.
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第二类
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PB-20
产品由内镜用气囊控制器本体PB-20,管套件TY-04、管套件TY-06、管套件TY-400、管套件TY-500、遥控装置RC-20组成。性能指标见标准。附件：注册产品标准
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2014-12-26
2019-12-25
国械注进20142086049
内镜用气囊控制器
Fujifilm Corp
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第二类
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PB20
产品由内镜用气囊控制器本体PB20,管套件TY04、管套件TY06、管套件TY400、管套件TY500、遥控装置RC20组成。性能指标见标准。附件：注册产品标准
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2014-12-26
2019-12-25
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富士胶片（中国）投资有限公司【国械注进20142086049】