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单光子发射计算机断层成像系统
国械注准20213060180
【生产企业】：滨松光子科技（廊坊）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-18
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于平面和断层、静态和动态、局部和全身的核医学成像。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
单光子发射计算机断层成像系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
廊坊开发区一号路21号(综合楼101室)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-08-27 “注册人名称:滨松光子医疗科技(廊坊)有限公司”变更为“注册人名称:滨松光子科技(廊坊)有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-03-18
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品由带有探头和旋转支架的主机、SPECT采集系统、核医学图像处理系统、患者床、准直器及小车组成。
型号规格
BHP6608
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213060180
企业名称
滨松光子科技（廊坊）有限公司
生产地址
廊坊开发区一号路21号(综合楼101室)
适用范围/预期用途
用于平面和断层、静态和动态、局部和全身的核医学成像。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213060180
单光子发射计算机断层成像系统
滨松光子科技（廊坊）有限公司
廊坊开发区一号路21号（综合楼101室）
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第三类
中国
BHP6608
产品由带有探头和旋转支架的主机、SPECT采集系统、核医学图像处理系统、患者床、准直器及小车组成。
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2021-03-18
2026-03-17
国械注准20213060180
单光子发射计算机断层成像系统
滨松光子科技（廊坊）有限公司
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第三类
中国
BHP6608
产品由带有探头和旋转支架的主机、SPECT采集系统、核医学图像处理系统、患者床、准直器及小车组成
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2021-03-18
2026-03-17
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关联企业
滨松光子科技（廊坊）有限公司【国械注准20213060180】