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耳鼻喉智能一体化内窥镜摄像系统
赣械注准20232060021
【生产企业】：江西神州医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-16
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医院耳鼻喉科做内窥镜检查、诊断、治疗时，将体内视场区域的图像采集、处理并传输至监视器，并通过操作屏控制各功能、管理及编辑患者的病历。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
耳鼻喉智能一体化内窥镜摄像系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省上饶市经济技术开发区兴业大道13号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-16
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
主要由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口、冷光源、图文信息管理系统、操作屏、喷枪、吸枪和吹枪组成。
型号规格
SZ-ENT-HD3S、SZ-ENT-4KS。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20232060021
企业名称
江西神州医疗设备有限公司
生产地址
江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号
适用范围/预期用途
供医院耳鼻喉科做内窥镜检查、诊断、治疗时，将体内视场区域的图像采集、处理并传输至监视器，并通过操作屏控制各功能、管理及编辑患者的病历。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2028-01-15
国产/进口
国产
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关联企业
江西神州医疗设备有限公司【赣械注准20232060021】