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医用内窥镜摄像设备Video Medical Camera
国械注进20152060383
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-22
【国家】：澳大利亚
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于内窥镜手术中将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用内窥镜摄像设备Video Medical Camera
管理类别
Ⅱ
注册人住所
5900 Optical Court San Jose CA 95138
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2018-07-20 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室; 注册人名称:Stryker Endoscopy ”变更为“变更为:代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室。; 注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜”。 2020-08-05 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-22
国家
澳大利亚
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152060383
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
5900 Optical Court San Jose CA 95138
适用范围/预期用途
本产品适用于内窥镜手术中将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220383
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-11-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152060383
医用内窥镜摄像设备Video Medical Camera
史赛克（北京）医疗器械有限公司
5900 Optical Court San Jose CA 95138
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
第二类
澳大利亚
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本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成
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2019-11-22
2024-11-21
国械注进20152060383
医用内窥镜摄像设备Video Medical Camera
Stryker Endoscopy
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第二类
澳大利亚
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本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成
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2019-11-22
2024-11-21
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关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20152060383】