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电子内窥镜处理器
苏械注准20232060957
【生产企业】：苏州富士胶片映像机器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中使用，与内窥镜连接，在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置冷光源，可为内窥镜提供照明及送气送水，与富士胶片株式会社的700/6000系统、600系统、500系统(590系列内窥镜、EG-530UT2、EG-530UT、EG-530UR2、EG-530UR、ED-530XT除外)内窥镜和与本公司的6000系统内窥镜组合使用。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电子内窥镜处理器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由处理器主机(内置冷光源，不含导光束)及附件组成。附件包括:数据键盘、WC-LINK电缆、电源线、脚踏开关(可选配)。
型号规格
EP-6000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20232060957
企业名称
苏州富士胶片映像机器有限公司
生产地址
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
适用范围/预期用途
在医疗机构中使用，与内窥镜连接，在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置冷光源，可为内窥镜提供照明及送气送水，与富士胶片株式会社的700/6000系统、600系统、500系统(590系列内窥镜、EG-530UT2、EG-530UT、EG-530UR2、EG-530UR、ED-530XT除外)内窥镜和与本公司的6000系统内窥镜组合使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-07-10
国产/进口
国产
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抽样检查
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关联企业
苏州富士胶片映像机器有限公司【苏械注准20232060957】
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司【国械注进20152223011】
富士胶片（中国）投资有限公司【国械注进20152220428】
富士胶片（中国）投资有限公司【国食药监械（进）字2011第2224148】