二氧化碳气腹机

京械注准20182060248

【所属分类】：06 医用成像器械 -06-15 内窥镜功能供给装置 -06-15-04 内窥镜送气装置

【生产企业】：北京凡星光电医疗设备股份有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-08-24

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：产品适用于腹腔内窥镜手术时，利用CO2生成和维持腹腔积气形成气腹，扩大手术空间及视野。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

二氧化碳气腹机

管理类别

Ⅱ

注册人住所

北京市海淀区四季青镇北辛庄路双新办公区8号楼101室

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2022-08-24

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

由控制主板、显示单元、气源输入接口、气体输出过滤器、气体输出导管、电源线等组成。

型号规格

Q-645型

注册类型

注册证编号/备案号

京械注准20182060248

企业名称

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

生产地址

北京市海淀区四季青镇北辛庄路双新办公区8号楼101室

适用范围/预期用途

产品适用于腹腔内窥镜手术时，利用CO2生成和维持腹腔积气形成气腹，扩大手术空间及视野。

其它内容

备注

原注册证号:京械注准20182540248

审批部门

北京市药品监督管理局

有效期至

2028-07-17

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

京械注准20182060248

二氧化碳气腹机

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

北京市海淀区四季青镇北辛庄路双新办公区8号楼101室

第二类

中国

Q-645型

由控制主板、显示单元、气源输入接口、气体输出过滤器、气体输出导管、电源线等组成。

2022-08-24

2028-07-17

京械注准20182060248

二氧化碳气腹机

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

第二类

中国

Q-645型

由控制主板、显示单元、气源输入接口、气体输出过滤器、气体输出导管、电源线等组成

2022-08-24

2028-07-17

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

北京凡星光电医疗设备股份有限公司【京械注准20182060248】

显微智能科技（湖南）有限公司【湘械注准20222060538】