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CO2 气腹机CO2 INSUFFLATOR
国械注进20152062520
【生产企业】：德国艾克松有限公司XION GmbH
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-20
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于临床腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来扩张病人的体腔，以提供理想的视像条件和足够的手术空间。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CO2 气腹机CO2 INSUFFLATOR
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
变更情况
2019-01-30 “代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 ”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2022-08-22 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。 2022-08-22 “代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处;代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-07-20
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
气腹机由气腹机主机、过滤器接口组成。
型号规格
1800/30H，1800/30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152062520
企业名称
德国艾克松有限公司XION GmbH
生产地址
Am Windfeld 36, 83714 Miesbach
适用范围/预期用途
该产品用于临床腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来扩张病人的体腔，以提供理想的视像条件和足够的手术空间。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152542520
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-19
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152062520
CO2 气腹机CO2 INSUFFLATOR
德国艾克松有限公司XION GmbH
Am Windfeld 36, 83714 Miesbach
北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室
第二类
德国
180030H，180030
气腹机由气腹机主机、过滤器接口组成
/
2020-07-20
2025-07-19
国械注进20152062520
CO2 气腹机CO2 INSUFFLATOR
Xion GmbH
/
/
第二类
德国
1800/30H，1800/30
气腹机由气腹机主机、过滤器接口组成
/
2020-07-20
2025-07-19
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关联企业
德国艾克松有限公司XION GmbH【国械注进20152062520】