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内窥镜冷光源 Cold light source for endoscopy
国械注进20152220865
【生产企业】：上海安润医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-03-16
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于内窥镜临床手术中作光源用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜冷光源 Cold light source for endoscopy
管理类别
Ⅱ
注册人住所
H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海安润医疗设备有限公司
变更情况
2016-04-18 “代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。 2019-09-11 “注册人名称:德国STEMA公司;”变更为“注册人名称:STEMA Medizintechnik GmbH 史帝玛医疗技术有限公司;”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-03-16
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由内窥镜冷光源主机、灯泡、电源线组成，产品不包含导光束。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152220865
企业名称
上海安润医疗设备有限公司
生产地址
H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany
适用范围/预期用途
产品用于内窥镜临床手术中作光源用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-03-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152220865
内窥镜冷光源 Cold light source for endoscopy
上海安润医疗设备有限公司
H.-E.-Bussestr. 4. 78333 Stockach Germany
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第二类
中国
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产品由内窥镜冷光源主机、灯泡、电源线组成，产品不包含导光束
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2015-03-16
2020-03-15
国械注进20152220865
内窥镜冷光源
Stema Medizin Technik GmbH
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第二类
中国
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产品由内窥镜冷光源主机、灯泡、电源线组成，产品不包含导光束。
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2015-03-16
2020-03-15
国械注进20152220865
内窥镜冷光源
Stema Medizin Technik GmbH
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第二类
中国
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产品由内窥镜冷光源主机、灯泡、电源线组成，产品不包含导光束
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2015-03-16
2020-03-15
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关联企业
上海安润医疗设备有限公司【国械注进20152220865】