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氙灯冷光源 Xenon Fiberoptic Light Source
国械注进20152542170
【生产企业】：艾索乐克公司（ISOLUX LLC）
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-07
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品临床用于为医生观察和治疗提供照明。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氙灯冷光源 Xenon Fiberoptic Light Source
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
苏州依曼捷医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-07
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由300W氙灯冷光源主机(1300XSB)和光缆头灯(105VWR)组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0～100%;头灯光斑直径:在工作距离400～450nm时,光斑直径为10～100mm,误差±20%;色温:6000K±20%。冷光源(1300XSB)仅可与光缆头灯配用。
型号规格
1300 XSB
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152542170
企业名称
艾索乐克公司（ISOLUX LLC）
生产地址
1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110
适用范围/预期用途
该产品临床用于为医生观察和治疗提供照明。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-07-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152542170
氙灯冷光源 Xenon Fiberoptic Light Source
艾索乐克公司（ISOLUX LLC）
1045 Collier Center Way Suite No.6 Naples,FL 34110
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第二类
中国
1300 XSB
该产品由300W氙灯冷光源主机（1300XSB）和光缆头灯（105VWR）组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0～100;头灯光斑直径:在工作距离400～450nm时,光斑直径为10～100mm,误差±20;色温:6000K±20。冷光源（1300XSB）仅可与光缆头灯配用
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2015-07-07
2020-07-06
国械注进20152542170
氙灯冷光源
Isolux LLC
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第二类
中国
1300 XSB
该产品由300W氙灯冷光源主机（1300XSB）和光缆头灯（105VWR）组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0～100;头灯光斑直径:在工作距离400～450nm时,光斑直径为10～100mm,误差±20;色温:6000K±20。冷光源（1300XSB）仅可与光缆头灯配用
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2015-07-07
2020-07-06
国械注进20152542170
氙灯冷光源
Isolux LLC
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第二类
中国
1300 XSB
该产品由300W氙灯冷光源主机(1300XSB)和光缆头灯(105VWR)组成。冷光源光输出最大照度:不小于500000Lux;照度可调范围:0～100%;头灯光斑直径:在工作距离400～450nm时,光斑直径为10～100mm,误差±20%;色温:6000K±20%。冷光源(1300XSB)仅可与光缆头灯配用
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2015-07-07
2020-07-06
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关联企业
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