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HDL系列医用内窥镜冷光源
苏食药监械（准）字2014第2220939
【生产企业】：常州市汇达医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床各科用于内视或手术深部照明用等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
HDL系列医用内窥镜冷光源
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
HDL系列医用内窥镜冷光源主要由机壳、变压器、线路板、灯泡、风扇、灯泡固定架等配件组成，按产品结构分为两种。基本参数:冷光源灯泡:HDL-Ⅰ为24V 150W×2、HDL-Ⅱ为24V 150W;冷光源输出照度≥1600000Lx;冷光源输入功率为600VA;冷光源输出孔直径为￠8;冷光源的相关色温在3000K～7000K范围内;光源灯象平面温度不超过150℃;外表面温度最高处不大于60℃。
型号规格
HDL-Ⅰ、HDL-Ⅱ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2220939
企业名称
常州市汇达医疗器械有限公司
生产地址
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
适用范围/预期用途
供临床各科用于内视或手术深部照明用等。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-07-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2220939
HDL系列医用内窥镜冷光源
常州市汇达医疗器械有限公司
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
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第二类
中国
HDLⅠ、HDLⅡ
HDL系列医用内窥镜冷光源主要由机壳、变压器、线路板、灯泡、风扇、灯泡固定架等配件组成，按产品结构分为两种。基本参数：冷光源灯泡：HDLⅠ为24V 150W×2、HDLⅡ为24V 150W；冷光源输出照度≥1600000Lx；冷光源输入功率为600VA；冷光源输出孔直径为￠8；冷光源的相关色温在3000K～7000K范围内；光源灯象平面温度不超过150℃；外表面温度最高处不大于60℃
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2014-07-11
2019-07-10
苏食药监械（准）字2014第2220939
HDL系列医用内窥镜冷光源
常州市汇达医疗器械有限公司
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
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第二类
中国
HDL-Ⅰ、HDL-Ⅱ
HDL系列医用内窥镜冷光源主要由机壳、变压器、线路板、灯泡、风扇、灯泡固定架等配件组成，按产品结构分为两种。基本参数:冷光源灯泡:HDL-Ⅰ为24V 150W×2、HDL-Ⅱ为24V 150W;冷光源输出照度≥1600000Lx;冷光源输入功率为600VA;冷光源输出孔直径为￠8;冷光源的相关色温在3000K～7000K范围内;光源灯象平面温度不超过150℃;外表面温度最高处不大于60℃
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2014-07-11
2019-07-10
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关联企业
常州市汇达医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2009第2220679】
常州市汇达医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2220939】