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医用内窥镜冷光源LED light source for endoscopy

医用内窥镜冷光源LED light source for endoscopy

国械注进20152062122
【生产企业】:摄谱乐公司SOPRO
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-03-15
【国家】:法国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品用于临床上为内窥镜检查及诊断提供照明光源,必须配合摄像机使用,并且不适用于直接内窥镜目视检查。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
医用内窥镜冷光源LED light source for endoscopy
管理类别
注册人住所
ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
艾龙(北京)医疗科技有限公司
变更情况
2019-05-13 “注册人名称:SOPRO;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称:摄谱乐公司SOPRO;代理人住所:北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。 2019-09-24 “代理人名称:北京安慧康科技有限公司; 代理人住所:北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005;”变更为“代理人名称:艾龙(北京)医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室;”。2022-03-01 “代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。
是否纳入医保
批准日期
2021-03-15
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
光源由主机,电缆组成。灯泡为LED灯泡。
型号规格
S284
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152062122
企业名称
摄谱乐公司SOPRO
生产地址
ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
适用范围/预期用途
该产品用于临床上为内窥镜检查及诊断提供照明光源,必须配合摄像机使用,并且不适用于直接内窥镜目视检查。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222122
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-03-14
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152062122
医用内窥镜冷光源LED light source for endoscopy
摄谱乐公司SOPRO
ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室
第二类
法国
S284
光源由主机,电缆组成。灯泡为LED灯泡
/
2021-03-15
2026-03-14
国械注进20152062122
医用内窥镜冷光源LED light source for endoscopy
Sopro A Co., Of Acteon Group
/
/
第二类
法国
S284
光源由主机,电缆组成。灯泡为LED灯泡
/
2021-03-15
2026-03-14

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