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SLS-2600P医用内窥镜冷光源
沪食药监械（准）字2013第2220026
【生产企业】：上海成运医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-01-04
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供电子内窥镜在临床观察时作光源用,同时也作内窥镜气源。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
SLS-2600P医用内窥镜冷光源
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市松江区九亭姚北路1328号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-01-04
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由氙气灯、电源、气泵等组成。主要技术指标:1、色温: 5900K±10%;2、最大照度:≥3500000Lx;3、冷光源气泵压力P:0.03Mpa≤P≤0.06MPa, 高档位气泵最大流量Q应满足0.25(m3/h)≤Q≤0.55(m3/h);低档位气泵流量Q1应满足0.75Q≤Q1≤0.85Q;4、在工作条件下整机噪声应不大于55dB(A)。
型号规格
SLS-2600P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2013第2220026
企业名称
上海成运医疗器械股份有限公司
生产地址
上海市松江区九亭姚北路1328号
适用范围/预期用途
供电子内窥镜在临床观察时作光源用,同时也作内窥镜气源。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2017-01-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2013第2220026
SLS2600P医用内窥镜冷光源
上海成运医疗器械股份有限公司
上海市松江区九亭姚北路1328号
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第二类
中国
SLS2600P
该产品由氙气灯、电源、气泵等组成。主要技术指标：1、色温： 5900K±10%；2、最大照度：≥3500000Lx；3、冷光源气泵压力P：0.03Mpa≤P≤0.06MPa， 高档位气泵最大流量Q应满足0.25(m3/h)≤Q≤0.55(m3/h)；低档位气泵流量Q1应满足0.75Q≤Q1≤0.85Q；4、在工作条件下整机噪声应不大于55dB(A)
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2013-01-04
2017-01-03
沪食药监械（准）字2013第2220026
SLS-2600P医用内窥镜冷光源
上海成运医疗器械股份有限公司
上海市松江区九亭姚北路1328号
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第二类
中国
SLS-2600P
该产品由氙气灯、电源、气泵等组成。主要技术指标:1、色温: 5900K±10;2、最大照度:≥3500000Lx;3、冷光源气泵压力P:0.03Mpa≤P≤0.06MPa, 高档位气泵最大流量Q应满足0.25（m3h）≤Q≤0.55（m3h）;低档位气泵流量Q1应满足0.75Q≤Q1≤0.85Q;4、在工作条件下整机噪声应不大于55dB（A）
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2013-01-04
2017-01-03
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关联企业
上海成运医疗器械股份有限公司【沪食药监械（准）字2013第2220026】