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医用内窥镜荧光冷光源
苏械注准20222061780
【生产企业】：鹰利视医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-27
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。需配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用内窥镜荧光冷光源
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市新北区辽河路1039号
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-27
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线和软件(发布版本号为V1)组成，其中光源为LED冷光源，本产品不含导光束。
型号规格
L2301、L2302、L2303
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20222061780
企业名称
鹰利视医疗科技有限公司
生产地址
江苏省常州市新北区辽河路1039号
适用范围/预期用途
用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。需配合已在中国境内批准上市的吲哚菁绿使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-09-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20222061780
医用内窥镜荧光冷光源
鹰利视医疗科技有限公司
江苏省常州市新北区辽河路1039号
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第二类
中国
L2301、L2302、L2303
医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线和软件(发布版本号为V1)组成，其中光源为LED冷光源，本产品不含导光束。
不适用
2022-09-27
2027-09-26
苏械注准20222061780
医用内窥镜荧光冷光源
鹰利视医疗科技有限公司
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第二类
中国
L2301、L2302、L2303
医用内窥镜荧光冷光源由主机、电源线和软件（发布版本号为V1）组成，其中光源为LED冷光源，本产品不含导光束
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2022-09-27
2027-09-26
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关联企业
江西神州医疗设备有限公司【赣械注准20222060104】
鹰利视医疗科技有限公司【苏械注准20222061780】