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内窥镜冲洗系统
粤械注准20202061969
【生产企业】：珠海市司迈科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-26
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构内窥镜手术时进行冲洗和/或负压吸引，不适用于流产吸引用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜冲洗系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-12-16: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋”。2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-26
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
系统由主机、冲洗管道、负压瓶(适用SFP-100S)组成。
型号规格
SFP-100S、SFP-100
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202061969
企业名称
珠海市司迈科技有限公司
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
适用范围/预期用途
供医疗机构内窥镜手术时进行冲洗和/或负压吸引，不适用于流产吸引用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202061969”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-11-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202061969
内窥镜冲洗系统
珠海市司迈科技有限公司
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第二类
中国
SFP-100S、SFP-100
系统由主机、冲洗管道、负压瓶（适用SFP-100S）组成
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2022-12-16
2025-11-25
粤械注准20202061969
内窥镜冲洗系统
珠海市司迈科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
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第二类
中国
SFP-100S、SFP-100
系统由主机、冲洗管道、负压瓶（适用SFP-100S）组成
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2020-11-26
2025-11-25
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关联企业
珠海市司迈科技有限公司【粤械注准20202061969】