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医用介入手术射线防护装置
苏械注准20212061620
【生产企业】：南京英诺韦特医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于进行放射诊疗时对人体的防护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用介入手术射线防护装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市六合区龙池街道虎跃东路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-03-02生产地址变更 由“南京市六合区龙池街道虎跃东路8号六合科创园B2栋3层301、302、303、304室, 南京市建邺区嘉陵江东街18号04栋7层717室”变更为“南京市六合区龙池街道虎跃东路8号六合科创园B2栋3层301、302、303、304室”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用介入手术射线防护装置由防护套(内含两层0.5mmPb铅皮)、不锈钢框架、控制系统、直流电机、万向轮和电源适配器组成。
型号规格
WLXP-006
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212061620
企业名称
南京英诺韦特医疗科技有限公司
生产地址
南京市六合区龙池街道虎跃东路8号六合科创园B2栋3层301、302、303、304室
适用范围/预期用途
用于进行放射诊疗时对人体的防护。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-11-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212061620
医用介入手术射线防护装置
南京英诺韦特医疗科技有限公司
南京市六合区龙池街道虎跃东路8号六合科创园B2栋3层301、302、303、304室
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第二类
中国
WLXP-006
医用介入手术射线防护装置由防护套(内含两层0.5mmPb铅皮)、不锈钢框架、控制系统、直流电机、万向轮和电源适配器组成。
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2022-03-02
2026-11-28
苏械注准20212061620
医用介入手术射线防护装置
南京英诺韦特医疗科技有限公司
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第二类
中国
WLXP-006
医用介入手术射线防护装置由防护套（内含两层0.5mmPb铅皮）、不锈钢框架、控制系统、直流电机、万向轮和电源适配器组成
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2022-03-02
2026-11-28
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关联企业
南京英诺韦特医疗科技有限公司【苏械注准20212061620】