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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)
国食药监械（准）字2008第3300402
【生产企业】：上海西门子医疗有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-04-01
【国家】：中国
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-04-01
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品组成：扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏，心电门控，独立诊断台，车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。
型号规格
SOMATOM Emotion 16-slice configuration
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2008第3300402
企业名称
上海西门子医疗有限公司
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
适用范围/预期用途
用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。
其它内容
/
备注
生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300402号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300402号(更)"，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2012-04-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2008第3300402
全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion)
上海西门子医疗器械有限公司
上海市浦东新区周祝公路278号
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第三类
中国
SOMATOM Emotion 16slice configuratio
产品组成：扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏，心电门控，独立诊断台，车载安装附件)。性能: 见注册产品标准
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2008-04-01
2012-04-01
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关联企业
上海西门子医疗有限公司【国食药监械（准）字2008第3300402】