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正电子发射及核磁共振成像系统
国械注准20183061830
【生产企业】：北京大基康明医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-30
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：和已上市的MRI联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、MRI检查及融合图像的临床诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正电子发射及核磁共振成像系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-30
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成，电动转移床(EC-ZYC-1)由电动转移床床体、床板及其控制台组成。
型号规格
SEEREAL PM-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183061830
企业名称
北京大基康明医疗设备有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
适用范围/预期用途
和已上市的MRI联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、MRI检查及融合图像的临床诊断。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-10-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183061830
正电子发射及核磁共振成像系统
北京大基康明医疗设备有限公司
北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
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第三类
中国
SEEREAL PM-1
产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成，电动转移床(EC-ZYC-1)由电动转移床床体、床板及其控制台组成。
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2018-10-09
2023-10-08
国械注准20183061830
正电子发射及核磁共振成像系统
北京大基康明医疗设备有限公司
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第三类
中国
SEEREAL PM-1
产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分（SEEREAL 32R-1）由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成，电动转移床（EC-ZYC-1）由电动转移床床体、床板及其控制台组成
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2018-10-09
2023-10-08
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关联企业
北京大基康明医疗设备有限公司【国械注准20183061830】