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立体定向锥形准直器Circular Small Field Collimators
国械注进20213050229
【生产企业】：阿克蒂纳医疗公司 Aktina Medical Corporation
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-24
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品配合Elekta直线加速器(6MV、6MV FFF)使用，提供小圆射野，适用于头部病灶的立体定向放射治疗(SRT)或立体定向放射外科治疗(SRS)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
立体定向锥形准直器Circular Small Field Collimators
管理类别
Ⅲ
注册人住所
360 North Route 9W Congers, New York, 10920, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-06-24
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由锥体适配器、锥体插入件组成。
型号规格
50-370
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213050229
企业名称
阿克蒂纳医疗公司 Aktina Medical Corporation
生产地址
360 North Route 9W Congers, New York, 10920, USA
适用范围/预期用途
该产品配合Elekta直线加速器(6MV、6MV FFF)使用，提供小圆射野，适用于头部病灶的立体定向放射治疗(SRT)或立体定向放射外科治疗(SRS)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213050229
立体定向锥形准直器Circular Small Field Collimators
阿克蒂纳医疗公司 Aktina Medical Corporation
360 North Route 9W Congers, New York, 10920, USA
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）
第三类
美国
50-370
该产品由锥体适配器、锥体插入件组成
/
2021-06-24
2026-06-23
国械注进20213050229
立体定向锥形准直器Circular Small Field Collimators
Aktina Medical Corp.
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第三类
美国
50-370
该产品由锥体适配器、锥体插入件组成
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2021-06-24
2026-06-23
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阿克蒂纳医疗公司 Aktina Medical Corporation【国械注进20213050229】