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钴－60头部旋转式伽玛射线放射治疗装置
国食药监械（准）字2008第3331271
【生产企业】：深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-11-11
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于部分颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及某些功能性疾病治疗。禁忌症：癫痫。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钴－60头部旋转式伽玛射线放射治疗装置
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市深南中路电子科技大厦A座22层2203室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-11-11
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、治疗计划系统构成。钴－60密封放射源初装时总活度约为2.2×1014Bq(6000Ci)，相对误差15%，源体旋转速度为1～4r/min。
型号规格
OUR-XGD型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2008第3331271
企业名称
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
生产地址
深圳市龙岗区平湖镇新厦工业城DE栋
适用范围/预期用途
该产品适用于部分颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及某些功能性疾病治疗。禁忌症：癫痫。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2012-11-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2008第3331271
钴－60头部旋转式伽玛射线放射治疗装置
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
深圳市龙岗区平湖镇新厦工业城DE栋
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第三类
中国
OURXGD型
本产品主要由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、治疗计划系统构成。钴－60密封放射源初装时总活度约为2.2×10^14Bq(6000Ci)，相对误差15%，源体旋转速度为1～4r/mi
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2008-11-11
2012-11-10
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关联企业
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司【国食药监械（准）字2008第3331271】