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钴-60远距离治疗机
国械注准20183051824
【生产企业】：中国核动力研究设计院设备制造厂
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-09-21
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对人体实体肿瘤进行放射治疗，空腔器官的肿瘤慎用。
产品简介
产品信息
钴-60远距离治疗机的介绍
钴-60远距离治疗机医用放射治疗设备，利用钴-60放射源进行治疗。它可以在距目标区域10米左右的位置进行治疗，因此被称为远距离治疗机。
远距离治疗机的主要优势是可以有效地治疗深部肿瘤，并且可以避免手术对患者造成的伤害。它的治疗效果与线性加速器相当，但是更加节省成本。目前，钴-60远距离治疗机广泛应用于发展中国家，在一些区域和地区成为了主要的放射治疗设备。
需要注意的是，钴-60放射源具有高辐射性和长半衰期，因此在使用过程中需要特别注意安全措施。同时，钴-60远距离治疗机仅能进行一种线性剂量分布的治疗，难以满足不同层次的放射治疗需求。
钴-60远距离治疗机的用途
钴-60远距离治疗机放疗设备，主要用于治疗恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤和其他恶性疾病。其原理是利用高能量的钴-60射线照射肿瘤组织或癌细胞，破坏其DNA，使其不能再继续生长和分裂，从而达到杀死癌细胞的效果。射线可以穿透人体，穿过皮肤、肌肉和内脏，达到深处的肿瘤组织，无需进行手术切除。钴-60远距离治疗机具有治疗效果稳定、副作用小、无痛苦等优点，在临床上得到广泛应用。
钴-60远距离治疗机的使用方法
钴-60远距离治疗机（Co-60 teletherapy machine）通常用于放射治疗，在使用前必须经过专业培训和严格的操作程序。以下是使用方法：
1. 为患者进行计算剂量（dose calculation），确保放疗计划和剂量是安全有效的。
2. 将患者安置在治疗床上，确保其位置稳定并符合计划。
3. 从控制室内，使用遥控装置将治疗头或装置移动到被治疗区域。
4. 确认治疗头或装置已被正确定位，然后开始放射治疗。
5. 在治疗期间，操作员必须监控放射线剂量和治疗头或装置的位置。
6. 在治疗结束后，将治疗头或装置移回原位，然后将患者送回病房或转运区。
7. 操作员必须在治疗过程中记录所有数据和观察结果，并汇报任何异常情况。
8. 在治疗结束后，需对机器做一次全面检查和维护，确保其性能良好。
总之，正确使用钴-60远距离治疗机尤其需要高度专业性和谨慎性，必须由受过专业培训的操作员来进行。
钴-60远距离治疗机的注意事项
1.操作前需进行系统检查，确认所有部件均处于正常工作状态。
2.操作者必须持有相关的医疗资格证书，并经过相关培训，熟悉设备的使用方法以及紧急情况的处理方法。
3.在进行治疗时，应尽量避免患者与治疗机的直接接触，并严格根据设备的使用指南，调整距离、角度和剂量等参数。
4.在设备操作过程中，应配备专门的防护措施，以保护操作人员和医疗服务人员免受辐射的影响。
5.在治疗过程中，应对患者进行监测，及时记录治疗剂量和所观察到的不良反应，并适时调整治疗参数以保障治疗效果。
6.一旦发现设备出现故障或异常情况时，应立即停止操作，并及时联系专业人员进行检修维护。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钴-60远距离治疗机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
乐山市夹江县界牌镇
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-09-21
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
由主机(固定平衡锤式或伸缩平衡锤式)、治疗床、电气控制板、控制台、场景监视系统组成。
型号规格
GWXJ80
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183051824
企业名称
中国核动力研究设计院设备制造厂
生产地址
乐山市夹江县界牌镇
适用范围/预期用途
适用于对人体实体肿瘤进行放射治疗，空腔器官的肿瘤慎用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3331734号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-09-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183051824
钴-60远距离治疗机
中国核动力研究设计院设备制造厂
乐山市夹江县界牌镇
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第三类
中国
GWXJ80
由主机(固定平衡锤式或伸缩平衡锤式)、治疗床、电气控制板、控制台、场景监视系统组成。
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2018-09-21
2023-09-20
国械注准20183051824
钴-60远距离治疗机
中国核动力研究设计院设备制造厂
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第三类
中国
GWXJ80
由主机（固定平衡锤式或伸缩平衡锤式）、治疗床、电气控制板、控制台、场景监视系统组成
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2018-09-21
2023-09-20
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关联企业
中国核动力研究设计院设备制造厂【国食药监械（准）字2004第3300388】
山东新华医疗西诶股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3331172】
中国核动力研究设计院设备制造厂【国械注准20183051824】
中国核动力研究设计院设备制造厂【国食药监械（准）字2009第3330355】
山东新华医疗西诶股份有限公司【国食药监械（准）字2005第3330243】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械注准20173330093】
山东新华医疗西诶股份有限公司【国食药监械（准）字2009第3330162】
