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头部多源gamma;射束立体定向放射治疗系统
国食药监械（准）字2013第3330814
【生产企业】：深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-06-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于治疗部分颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及功能性疾病（三叉神经痛、帕金森综合症）。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
头部多源gamma;射束立体定向放射治疗系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品型号规格、结构组成、注册产品标准发生变化，具体变化内容见附件。
是否纳入医保
否
批准日期
2013-06-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、放射治疗计划系统indelplan（版本号1.0）组成。其中电气控制系统含有主机电气控制系统软件组件XGD-CRL、放射治疗记录与验证系统软件XGD-RVS（版本号1.0）。
型号规格
OUR-XGD
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（准）字2013第3330814
企业名称
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
生产地址
深圳市龙岗区坂田街道龙景工业园E栋1楼102，深圳市龙岗区平湖新厦工业城DE栋二层
适用范围/预期用途
该产品适用于治疗部分颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及功能性疾病（三叉神经痛、帕金森综合症）。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2017-06-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（准）字2013第3330814
头部多源gamma;射束立体定向放射治疗系统
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
深圳市龙岗区坂田街道龙景工业园E栋1楼102，深圳市龙岗区平湖新厦工业城DE栋二层
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第三类
中国
OURXGD
该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、放射治疗计划系统indelplan（版本号1.0）组成。其中电气控制系统含有主机电气控制系统软件组件XGDCRL、放射治疗记录与验证系统软件XGDRVS（版本号1.0）
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2013-06-09
2017-06-08
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关联企业
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司【国食药监械（准）字2013第3330814】