立体定位射波手术平台 (简称″射波刀″)

国食药监械（进）字2006第3310554

【所属分类】：05 放射治疗器械 -05-01 放射治疗设备 -05-01-01 医用电子加速器

【生产企业】：合富（中国）医疗科技贸易有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2006-03-14

【国家】：中国

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：对于损伤、肿瘤和身体任何部位适合接受放射治疗的情况提供治疗计划、图像引导的立体定向放射手术和精确放射治疗。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

立体定位射波手术平台 (简称″射波刀″)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

加利福尼亚州94085，太阳谷戴尔雷大街570

产品储存条件及有效期

代理人名称

合富医疗科技贸易(上海)有限公司

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2006-03-14

国家

中国

省份

结构及组成/主要组成成分

系统由6MV加速器及携带并定位加速器的关节机械臂、X射线图像目标定位系统(高压发生器、X线球管、成像探测器等)、治疗床、图像处理系统、治疗计划系统、控制工作站和操控台、电气系统、Synchrong呼吸追踪系统、Express剂量增速组件、放射影象标记(Xsight 脊骨追踪)等组成。

型号规格

CyberKnife

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2006第3310554

企业名称

合富（中国）医疗科技贸易有限公司

生产地址

加利福尼亚州94085，太阳谷戴尔雷大街570

适用范围/预期用途

对于损伤、肿瘤和身体任何部位适合接受放射治疗的情况提供治疗计划、图像引导的立体定向放射手术和精确放射治疗。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2010-03-13

国产/进口

进口

创新、优先医疗器械

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抽样检查

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关联企业

合富（中国）医疗科技贸易有限公司【国食药监械（进）字2006第3310554】