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医用直线加速器系统
国械注准20203050387
【生产企业】：上海联影医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-17
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品可用于全身(含头部、颈部、胸腔、腹腔、盆腔、脊柱、四肢部位)的原发或继发肿瘤的放射治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用直线加速器系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2022-08-31 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区金娄路188号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区金娄路188号;常州市新北区辽河路1008号。 2023-07-06 载明生产地址由:1.上海市嘉定区城北路 2258 号; 2 上海市嘉定区金娄路188号;3.常州市新北区辽河路 1008 号( 委托生产);载明生产地址变更为:生产地址变更为: 1.上海市嘉定区城北路 2258 号; 2.上海市嘉定区金娄 路188号; 3.常州市新北区辽河路 1008 号( 委托生产 ); 4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-17
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、电子射野成像装置(EPID)、手控盒、呼吸门控、水冷机组、RT电源柜、机架、治疗床、操作台、设备控制单元、辅助控制单元、加速器操作系统、治疗计划系统、治疗管理系统和附件(十字板、前指针、射束挡块托盘、成像模体)组成。
型号规格
uRT-linac 306
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20203050387
企业名称
上海联影医疗科技股份有限公司
生产地址
1. 上海市嘉定区城北路 2258 号; 2.上海市嘉定区金娄 路188号; 3.常州市新北区辽河路 1008 号( 委托生产 ); 4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼
适用范围/预期用途
本产品可用于全身(含头部、颈部、胸腔、腹腔、盆腔、脊柱、四肢部位)的原发或继发肿瘤的放射治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20203050387
医用直线加速器系统
上海联影医疗科技股份有限公司
上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区金娄路188号;常州市新北区辽河路1008号
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第三类
中国
uRT-linac 306
由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、电子射野成像装置(EPID)、手控盒、呼吸门控、水冷机组、RT电源柜、机架、治疗床、操作台、设备控制单元、辅助控制单元、加速器操作系统、治疗计划系统、治疗管理系统和附件(十字板、前指针、射束挡块托盘、成像模体)组成。
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2020-04-17
2025-04-16
国械注准20203050387
医用直线加速器系统
上海联影医疗科技股份有限公司
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第三类
中国
uRT-linac 306
由磁控管、调制器、加速管、多叶光栅、电子射野成像装置（EPID）、手控盒、呼吸门控、水冷机组、RT电源柜、机架、治疗床、操作台、设备控制单元、辅助控制单元、加速器操作系统、治疗计划系统、治疗管理系统和附件（十字板、前指针、射束挡块托盘、成像模体）组成
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2020-04-17
2025-04-16
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关联企业
上海联影医疗科技股份有限公司【国械注准20183050599】
上海联影医疗科技股份有限公司【国械注准20203050387】