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DICEA High Performance Cellulose Diacetate Hollow Fibre Dialyser
国食药监械（进）字2007第3451662
【生产企业】：百特医疗用品贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2007-09-14
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，也可以用于治疗毒物或药物中毒的病人。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
DICEA High Performance Cellulose Diacetate Hollow Fibre Dialyser
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1620 Waukegan Road， McGaw Park， IL 60085 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2007-09-14
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
空心纤维透析器由外壳、顶盖、密封圈、头帽、浇铸料、空心纤维组成。膜材料为纤维二醋酸酯中空纤维膜，最大跨膜压力为66KPa。一次性使用。
型号规格
RTM2591-DICEA90G，RTM2592-DICEA 110G，RTM2593-DICEA 130G， RTM2594-DICEA 150G， RTM2595-DICEA 170G， RTM2596-DICEA 210G
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2007第3451662
企业名称
百特医疗用品贸易（上海）有限公司
生产地址
8-7， Aza Hanukiyachi， Niida， Ohdate-shi， Akita， Japan
适用范围/预期用途
本产品用于配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析，也可以用于治疗毒物或药物中毒的病人。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2011-09-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2007第3451662
DICEA High Performance Cellulose Diacetate Hollow Fibre Dialyser
百特医疗用品贸易（上海）有限公司
87， Aza Hanukiyachi， Niida， Ohdateshi， Akita， Japa
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第三类
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RTM2591DICEA90G，RTM2592DICEA 110G，RTM2593DICEA 130G， RTM2594DICEA 150G， RTM2595DICEA 170G， RTM2596DICEA 210G
空心纤维透析器由外壳、顶盖、密封圈、头帽、浇铸料、空心纤维组成。膜材料为纤维二醋酸酯中空纤维膜，最大跨膜压力为66KPa。一次性使用
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2007-09-14
2011-09-13
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关联企业
百特医疗用品贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2007第3451662】