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HemofilterFor Continuous Hemofiltration
国食药监械（进）字2009第3451707
【生产企业】：日本旭化成株式会社北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-07-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于治疗对以往短时间透析疗法(4-6小时)使用困难，伴有多脏器功能衰竭等重症合并症、心功能衰竭以及浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，通过持续徐缓血液滤过(一般进行10小时以上)，在减轻患者负担的状态下，进行体液纠正和净化。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
HemofilterFor Continuous Hemofiltration
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町1-105
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
日本旭化成株式会社北京代表处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2009-07-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成包括中空纤维、容器、密封胶、环型密封罩(仅 PANFLO APF-01D、PANFLO APF-03S有)、环型密封圈(PANFLO APF-03S、 PANFLO APF-06S、APF-10S有)、口盖
型号规格
PANFLO APF-01D 、PANFLO APF-03S、PANFLO APF-06S、PANFLO APF-10S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2009第3451707
企业名称
日本旭化成株式会社北京代表处
生产地址
大分市大字里2111-2
适用范围/预期用途
本产品用于治疗对以往短时间透析疗法(4-6小时)使用困难，伴有多脏器功能衰竭等重症合并症、心功能衰竭以及浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，通过持续徐缓血液滤过(一般进行10小时以上)，在减轻患者负担的状态下，进行体液纠正和净化。
其它内容
/
备注
/
审批部门
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有效期至
2013-07-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2009第3451707
HemofilterFor Continuous Hemofiltratio
Asahi Kasei KurarayMedical Co.，Ltd
大分市大字里21112
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第三类
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PANFLO APF01D 、PANFLO APF03S、PANFLO APF06S、PANFLO APF10S
产品组成包括中空纤维、容器、密封胶、环型密封罩(仅 PANFLO APF01D、PANFLO APF03S有)、环型密封圈(PANFLO APF03S、 PANFLO APF06S、APF10S有)、口盖
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2009-07-31
2013-07-30
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关联企业
日本旭化成株式会社北京代表处【国食药监械（进）字2009第3451707】