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聚砜膜透析滤过器Dialysers/Haemodiafilters
国械注进20163100090
【生产企业】：B. Braun Avitum AG
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-07
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于成人持续血液透析(HD)、血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)，一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚砜膜透析滤过器Dialysers/Haemodiafilters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
34209 Melsungen Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
变更情况
2016-04-05 “代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-07
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由中空纤维膜、外壳(含外壳帽)、封装化合物、O型圈、保护帽组成。γ射线灭菌。
型号规格
Hi 10、 Hi 12、 Hi 15、 Hi 18 、Hi 20、 Hi 23
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163100090
企业名称
B. Braun Avitum AG
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13 01454 Radeberg Germany
适用范围/预期用途
用于成人持续血液透析(HD)、血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)，一次性使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163450090
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163100090
聚砜膜透析滤过器DialysersHaemodiafilters
B. Braun Avitum AG
Juri Gagarin Strasse 13 01454 Radeberg Germany
中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室
第三类
德国
Hi 10、 Hi 12、 Hi 15、 Hi 18 、Hi 20、 Hi 23
产品由中纤维膜、外壳（含外壳帽）、封装化合物、O型圈、保护帽组成。γ射线灭菌
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2020-12-07
2025-12-06
国械注进20163100090
聚砜膜透析滤过器Dialysers/Haemodiafilters
B. Braun Avitum AG
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第三类
德国
Hi 10、 Hi 12、 Hi 15、 Hi 18 、Hi 20、 Hi 23
产品由中空纤维膜、外壳（含外壳帽）、封装化合物、O型圈、保护帽组成。γ射线灭菌
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2020-12-07
2025-12-06
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关联企业
B. Braun Avitum AG【国械注进20163100090】