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浓缩透析液及透析粉
国械注准20193101882
【生产企业】：北京费森尤斯医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-03
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：血液透析专用
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
浓缩透析液及透析粉
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市通州区聚富苑民族产业发展基地聚和五街9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-12-17 “注册人名称:北京联合易康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京费森尤斯医疗器械有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-06-03
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
“浓缩透析液及透析粉”由浓缩透析A液、浓缩透析B液、透析A粉、透析B粉组成,说明如下:1.有醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-1L、UE-2L、UE-3LNC、UE-3LN、UE-2LP、UE-3LP、UE-1P、UE-2P、UE-3P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成。2.无醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-4LB、UE-4LF、UE-4P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、乳酸组成。3.B液、B粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193101882
企业名称
北京费森尤斯医疗器械有限公司
生产地址
北京市通州区聚富苑民族产业发展基地聚和五街9号
适用范围/预期用途
血液透析专用
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3450998号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193101882
浓缩透析液及透析粉
北京费森尤斯医疗器械有限公司
北京市通州区聚富苑民族产业发展基地聚和五街9号
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第三类
中国
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“浓缩透析液及透析粉”由浓缩透析A液、浓缩透析B液、透析A粉、透析B粉组成,说明如下:1.有醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-1L、UE-2L、UE-3LNC、UE-3LN、UE-2LP、UE-3LP、UE-1P、UE-2P、UE-3P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成。2.无醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-4LB、UE-4LF、UE-4P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、乳酸组成。3.B液、B粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。
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2019-06-03
2024-06-02
国械注准20193101882
浓缩透析液及透析粉
北京费森尤斯医疗器械有限公司
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第三类
中国
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“浓缩透析液及透析粉”由浓缩透析A液、浓缩透析B液、透析A粉、透析B粉组成,说明如下:1.有醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-1L、UE-2L、UE-3LNC、UE-3LN、UE-2LP、UE-3LP、UE-1P、UE-2P、UE-3P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成。2.无醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-4LB、UE-4LF、UE-4P型:A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、乳酸组成。3.B液、B粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成
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2019-06-03
2024-06-02
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关联企业
北京费森尤斯医疗器械有限公司【国械注准20193101882】
北京费森尤斯医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2014第3450998】
北京费森尤斯医疗器械有限公司【国食药监械（准）字2011第3451534】