立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
血液透析滤过器及管路套包
国食药监械（进）字2013第3453851
【生产企业】：费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-09-16
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血液透析滤过器及管路套包
管理类别
Ⅲ
注册人住所
D-61346 Bad Homburg，Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-09-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌，血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
型号规格
MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3453851
企业名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
生产地址
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach，Germany
适用范围/预期用途
本产品与机器连接，适用于急性肾衰竭，具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗，一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
其它内容
/
备注
2014年1月12日同意更正企业注册地址内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
审批部门
/
有效期至
2017-09-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3453851
MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
费森尤斯医药用品（上海）有限公司
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/OberErlenbach，Germany
/
第三类
/
MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌，血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌
/
2013-09-16
2017-09-15
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
费森尤斯医药用品(上海)有限公司【国食药监械（进）字2013第3453851】