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中空系型透析器
国械注进20153451907
【生产企业】：尼普洛贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-15
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中空系型透析器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-06-15
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯， 中空纤维材料为三醋酸纤维素。
型号规格
FB-90U， FB-110U， FB-130U， FB-150U， FB-170U， FB-190U， FB-210U
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153451907
企业名称
尼普洛贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
适用范围/预期用途
本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-06-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153451907
空心纤维透析器
Nipro
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第三类
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FB90U, FB110U, FB130U, FB150U, FB170U, FB190U, FB210U
本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯, 中空纤维材料为三醋酸纤维素
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2015-06-15
2020-06-14
国械注进20153451907
空心纤维透析器
Nipro
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第三类
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FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-210U
本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯, 中空纤维材料为三醋酸纤维素。
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2015-06-15
2020-06-14
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关联企业
尼普洛贸易（上海）有限公司【国械注进20153451907】