欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

核素后装近距离放射治疗机

核素后装近距离放射治疗机

国械注准20153051984
【生产企业】:江苏海明医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-10-15
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于腔内、管内、组织间等模式的近距离后装放射治疗。

产品简介

产品信息

核素后装近距离放射治疗机的介绍

核素后装近距离放射治疗内照射治疗技术,它利用核素辐射能量对局部病变进行治疗。该技术主要用于治疗不同部位的肿瘤,如头颈部、腹部、盆腔等。

核素后装近距离放射治疗机可以直接将核素放置到病变部位的治疗设备,治疗时将放射源插入到肿瘤组织内,然后通过辐射作用破坏肿瘤细胞。该治疗方式不仅能够局部治疗肿瘤,还能够减少对健康组织的损伤。

此外,核素后装近距离放射治疗机还具有操作简单、安全性高、治疗效果稳定等优点,治疗过程中不需要任何麻醉和恢复期。因此,该技术在肿瘤治疗中得到了广泛的应用和发展。

核素后装近距离放射治疗机的分类

1. 电子治疗机:使用高能电子束向肿瘤进行治疗,适用于浅表部位的肿瘤较多。

2. 低能X射线治疗机:使用低能X射线对肿瘤进行治疗,适用于浅表部位(如皮肤癌)的治疗。

3. 高能X射线治疗机:使用高能X射线进行治疗,适用于深部肿瘤治疗。

4. 质子治疗机:使用高能质子束进行治疗,适用于深部肿瘤治疗。

5. 单光子发射计算机断层扫描(SPECT)放射治疗机:使用单光子发射计算机断层扫描技术进行放射治疗,适用于某些特定类型的肿瘤治疗。

6. 正电子发射计算机断层扫描(PET)放射治疗机:使用正电子发射计算机断层扫描技术进行放射治疗,适用于某些特定类型的肿瘤治疗。

核素后装近距离放射治疗机的作用

核素后装近距离放射治疗机医疗设备,主要用于治疗各种恶性肿瘤和其他疾病,包括:

1. 癌症:核素后装近距离放射治疗机可以用于治疗各种癌症,包括乳腺癌、前列腺癌、食管癌、肺癌、肝癌、胃癌、结肠和直肠癌等。

2. 皮肤癌:这种治疗机器可以用于治疗基底细胞癌和鳞状细胞癌等皮肤癌。

3. 眼部疾病:核素后装近距离放射治疗机可以用于治疗眼部疾病,如葡萄膜黑色素瘤、巩膜黑素瘤等。

4. 疼痛管理:这种治疗机器还可以用于缓解癌症患者的疼痛。

它的作用是通过向患者体内注入放射性物质,并将辐射源放置于肿瘤内部,释放出高能量的射线,杀死癌细胞,从而达到治疗的目的。由于辐射范围非常局限,因此它对正常组织的损伤很小,可以最大限度地减少患者的副作用和不适感。

核素后装近距离放射治疗机的原理

核素后装近距离放射治疗机的原理是利用放射性核素射线照射到患者体内肿瘤部位,使肿瘤受到破坏。该装置包括放射性核素、针管、特殊设备和防护措施,它能够提供高剂量、近距离的局部放射治疗。

具体操作流程是先将放射性核素注射到患者体内或者直接插入肿瘤组织中,然后利用针管将特殊的装置放置在患者身体上,使其与肿瘤处于接触状态。装置通过根据肿瘤的大小和位置精确进行定点放射来治疗肿瘤,同时避免对周围正常组织的损伤。

由于核素后装近距离放射治疗机可以准确治疗肿瘤,避免对身体其他部位的损伤,因此被广泛应用于骨髓瘤、胆囊癌、子宫内膜癌、眼部肿瘤等多种癌症的治疗中。

核素后装近距离放射治疗机的使用方法

核素后装近距离放射治疗机治疗癌症的技术,其使用方法如下:

1. 安装:将放射源装入放置器,并将其固定在患者体内。一般情况下,放置器有两种类型,即固定式和穿刺式。固定式是将放射源放到固定位置,穿刺式是将放射源穿刺进入组织内。

2. 计划治疗:医生会使用放射学方法,如CT扫描、MRI等,来确定放射源的位置和剂量。然后,医生会根据患者的病情和病史制定治疗计划。

3. 治疗过程:治疗过程由专门的放射技师或放射科医生来控制。治疗期间,患者需要保持静止,以确保放射源位置的稳定性和准确性。治疗时间和剂量因患者情况而异,一般持续数小时或数天。

4. 治疗后:治疗后患者需要定期进行随访,以确保疗效和安全性。如果患者有任何不适感或异常情况,应及时告知医生。

核素后装近距离放射治疗机的注意事项

1. 设备的安全性和稳定性是首要考虑的因素,应该选择可靠性高、使用寿命长的核素放射治疗机。

2. 为确保放射治疗效果,必须选择适当的放射源,同时在使用过程中对放射源进行严格的质量控制。

3. 设备应由专业人员进行操作,并严格遵循相关的操作规程和安全措施。

4. 负责操作设备的人员必须定期进行培训和考核,确保他们具备必要的专业知识和操作技能。

5. 设备必须符合国家相关标准,同时必须获得相关的许可证和认证。

6. 使用过程中应该精确测量患者的体部剂量,以确保放射治疗的安全和精确性。

7. 应严格遵守注意事项,对设备进行定期维护和保养,确保设备的正常运行。

8. 为确保放射治疗效果,必须按照严格的治疗方案进行操作,避免改变任何治疗参数。

9. 在使用设备时,应注意防护和剂量限制,保护患者和操作人员的安全。

10. 在治疗过程中,应特别注意监测和处理患者的放射性废物,确保放射废物处置的安全和可靠性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
核素后装近距离放射治疗机
管理类别
注册人住所
江苏省扬州市临江路166号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-09-18 “生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼、江苏省扬州市湾头乡二桥村”变更为“生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼”。
是否纳入医保
批准日期
2020-10-15
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由治疗计划系统、控制计算机系统、治疗机、隔离变压器、施源器组成。
型号规格
HM-HDR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153051984
企业名称
江苏海明医疗器械有限公司
生产地址
江苏省扬州市临江路166号8号楼
适用范围/预期用途
适用于腔内、管内、组织间等模式的近距离后装放射治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153331984延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-14
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153051984
核素后装近距离放射治疗机
江苏海明医疗器械有限公司
江苏省扬州市临江路166号8号楼
/
第三类
中国
HM-HDR
产品由治疗计划系统、控制计算机系统、治疗机、隔离变压器、施源器组成。
/
2020-10-15
2025-10-14
国械注准20153051984
核素后装近距离放射治疗机
江苏海明医疗器械有限公司
/
/
第三类
中国
HM-HDR
产品由治疗计划系统、控制计算机系统、治疗机、隔离变压器、施源器组成
/
2020-10-15
2025-10-14

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

江苏海明医疗器械有限公司【国食药监械(准)字2011第3331368】
江苏海明医疗器械有限公司【国食药监械(准)字2015第3331984】
江苏海明医疗器械有限公司【国械注准20153331984】
江苏海明医疗器械有限公司【国食药监械(准)字2009第3330639】
江苏海明医疗器械有限公司【国械注准20153051984】