后装治疗机

国食药监械（进）字2014第3321163

【所属分类】：05 放射治疗器械 -05-01 放射治疗设备 -05-01-05 近距离后装治疗设备

【生产企业】：医科达（上海）医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-02-24

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：机帮助操作人员通过遥控进行操作，将放射性核素放置到体内(包括组织间、腔内、管内、支气管、血管内和术中)或体表进行放射治疗。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

后装治疗机

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-02-24

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

由治疗机、治疗控制面板、治疗控制站、应急安全容器、治疗状态指示器、遥控装置、施源器组成，采用单原子铱-192作为辐射源。

型号规格

microSelectron V3

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3321163

企业名称

医科达（上海）医疗器械有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

机帮助操作人员通过遥控进行操作，将放射性核素放置到体内(包括组织间、腔内、管内、支气管、血管内和术中)或体表进行放射治疗。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2018-02-23

国产/进口

进口

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

医科达（上海）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第3321163】

北京蓝桥亿康科贸有限责任公司【国食药监械（进）字2011第3322214】

北京华光普泰科贸有限公司【国食药监械（进）字2012第3330241】