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近距离治疗后装设备
国械注准20163050139
【生产企业】：北京科霖众医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-13
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于对人体肿瘤进行近距离放射性同位素照射。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
近距离治疗后装设备
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-11-17 “注册人住所:北京市丰台区丰管路16号1号楼3009室;生产地址:北京市经济技术开发区万源街18号1幢426室”变更为“注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”。 2020-09-28 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼三层301室、302室、303室、310室”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202;生产地址:北京市通州区景盛南四街15号21幢2层202”。 2021-01-08 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层302室;生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层301室、302室、303室、310室”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202;生产地址:北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202”。 2022-12-12 注册人名称由北京科霖众医学技术研究所;变更为:北京科霖众医疗科技有限公司
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-13
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
由治疗主机、监控系统、施源器组成，其中施源器包括宫颈施源器、治疗软管、G001管。
型号规格
KL-HDR-C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163050139
企业名称
北京科霖众医疗科技有限公司
生产地址
北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202
适用范围/预期用途
用于对人体肿瘤进行近距离放射性同位素照射。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163330139
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-11-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163050139
近距离治疗后装设备
北京科霖众医疗科技有限公司
北京市通州区景盛南四街15号楼21幢2层202
/
第三类
中国
KL-HDR-C
由治疗主机、监控系统、施源器组成，其中施源器包括宫颈施源器、治疗软管、G001管。
/
2020-11-13
2025-11-12
国械注准20163050139
近距离治疗后装设备
北京科霖众医疗科技有限公司
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号15号楼A三层301室、302室、303室、310室
/
第三类
中国
KL-HDR-C
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2020-11-13
2025-11-12
国械注准20163050139
近距离治疗后装设备
北京科霖众医学技术研究所
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第三类
中国
KL-HDR-C
由治疗主机、监控系统、施源器组成，其中施源器包括宫颈施源器、治疗软管、G001管
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2020-11-13
2025-11-12
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北京科霖众医疗科技有限公司【国械注准20163050139】